
अमेरिकी विशेषज्ञों ने आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (प्रतिनिधि) के लिए फाइजर वैक्सीन की सिफारिश करने के लिए मतदान किया है
वाशिंगटन:
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा बुलाई गई एक विशेषज्ञ समिति ने गुरुवार को आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के लिए फाइजर-बायोएनटेक कोविद -19 वैक्सीन की सिफारिश करने के पक्ष में भारी मतदान किया।
अंतिम वोटिंग टैली पक्ष में 17, चार खिलाफ और एक अभियोग था।
समिति को यह जवाब देने का काम सौंपा गया था कि, “उपलब्ध वैज्ञानिक प्रमाणों की समग्रता के आधार पर, क्या फाइजर-बायोएनटेक कोविद -19 वैक्सीन के लाभ 16 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में उपयोग के लिए इसके जोखिम को कम करते हैं?”
संक्रामक रोग विशेषज्ञों, बायोस्टेटिस्ट और अन्य वैज्ञानिकों सहित स्वतंत्र विशेषज्ञों और शोधकर्ताओं द्वारा वोट बाध्यकारी नहीं है, लेकिन एफडीए से आने वाले दिनों में सिफारिश का पालन करने की उम्मीद है।
ब्रिटेन, कनाडा, बहरीन और सऊदी अरब पहले ही वैक्सीन को मंजूरी दे चुके हैं, दुनिया में पहला, बड़े पैमाने पर, चरण 3 नैदानिक परीक्षण पूरा करने के लिए।
रूसी और चीनी टीके पहले से ही बड़े पैमाने पर प्रशासित किए जा रहे हैं, लेकिन तुलनात्मक नैदानिक परीक्षणों को पूरा किए बिना।
मुकदमे के पूर्ण परिणाम, जिसमें लगभग 44,000 लोग शामिल थे, गुरुवार को न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किया गया था, एक और प्रमुख मील का पत्थर।
ये पुष्टि की गई कि टीका कोई गंभीर सुरक्षा मुद्दों के साथ 95 प्रतिशत प्रभावी था, एक परिणाम जो एक साथ संपादकीय में वर्णित था “विजय”।
फाइजर के वैज्ञानिक कैथरीन जानसन ने बताया कि यह वैक्सीन के पीछे अभिनव मैसेंजर आरएनए तकनीक का एक परिणाम था, एक दृष्टिकोण जो पहले कभी अनुमोदित नहीं हुआ है।
ब्रिटेन ने बुधवार को बताया कि दो स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों ने वैक्सीन के लिए महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित कीं क्योंकि देश ने मंगलवार को बड़े पैमाने पर अभियान चलाया।
एफडीए इसलिए टीके पर एक चेतावनी लेबल शामिल करेगा यदि यह अनुमोदित हो, तो एजेंसी के मैरियन ग्रुबर ने कहा।
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