सीरम इंस्टीट्यूट भारत में ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन कोविशिल्ड के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण चाहता है भारत समाचार |

नई दिल्ली: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया रविवार को भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल के लिए आवेदन करने वाली पहली स्वदेशी कंपनी बन गई (डीसीजीआई) ऑक्सफोर्ड कोविद -19 के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग टीका आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि देश में महामारी के कारण और बिना किसी कारण के चिकित्सा की जरूरतों का हवाला देते हुए, आधिकारिक सूत्रों ने कहा।
एक दिन पहले, अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज फाइजर की भारतीय शाखा अपने लिए भारत के ड्रग रेगुलेटर से इसी तरह की मंजूरी लेने वाली पहली महिला बनी थी। कोविड -19 देश में वैक्सीन, ब्रिटेन और बहरीन में ऐसी मंजूरी के बाद।
चरण-तीन नैदानिक ​​परीक्षण ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन की, Covishield, भारत के मेडिकल काउंसिल (ICMR) द्वारा सह-प्रायोजित, पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा रविवार को आयोजित किया जा रहा है, देश के विभिन्न हिस्सों में ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राएनेका द्वारा किए जा रहे नैदानिक ​​अध्ययनों के अलावा ब्रिटेन और ब्राजील में।
चरण दो और तीन नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों के आधार पर, ICMR की मदद से SII भारत के लिए वैक्सीन की शीघ्र उपलब्धता का पीछा करेगा, देश के शीर्ष स्वास्थ्य अनुसंधान निकाय ने पिछले महीने कहा था।
आईसीएमआर के अनुसार, एसआईआई ने पहले ही डीसीजीआई से प्राप्त होने वाले जोखिम जोखिम विनिर्माण और स्टॉकपिलिंग लाइसेंस के तहत वैक्सीन की 40 मिलियन खुराक का निर्माण किया है।
आधिकारिक सूत्रों ने एसआईआई के आवेदन का हवाला देते हुए कहा कि फर्म ने कहा है कि चार नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटा, यूके में दो और ब्राजील और भारत में एक-एक, यह दर्शाता है कि कोविदाल रोगसूचक के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी है और सबसे महत्वपूर्ण गंभीर कोविद -19 संक्रमणों के खिलाफ है।
परिणाम अन्य एंटी-कोरोनावायरस टीकों के अनुरूप हैं और विशाल रोग भार के कारण, कोविशिल्ड को पर्याप्त कोविद -19 मृत्यु दर और रुग्णता को कम करने के लिए भविष्यवाणी की जाती है, फर्म ने कहा है कि सीखा है।
“सुरक्षा के संदर्भ में, कोविशिल्ड को सलीके से प्रतिकूल घटनाओं के संबंध में अच्छी तरह से सहन किया गया था और एसएई और मौतों की संख्या में वृद्धि के साथ संबद्ध नहीं था। सॉलिटेड प्रतिक्रियाओं का बहुमत गंभीरता में हल्का था और बिना किसी सेलेवे के हल किया गया था।
एक सूत्र ने कहा, “कोविशिल्ड सुरक्षित और अच्छी तरह से सहिष्णु है और लक्षित आबादी में कोविद -19 की रोकथाम के लिए प्रभावी ढंग से इस्तेमाल किया जा सकता है। इस प्रकार, जोखिम अनुपात का लाभ कोविशिल्ड के व्यापक उपयोग का समर्थन करता है,” एक सूत्र ने आवेदन का उल्लेख किया।
भारत में कोविद -19 के खिलाफ तत्काल आवश्यक वैक्सीन लगाने के लिए, दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता कंपनी SII ने ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ एक समझौता किया है और एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के निर्माण के लिए।
एक सूत्र ने कहा कि SII ने कसौली में केंद्रीय औषध प्रयोगशाला (CDL) के टीके के 12 बैचों को परीक्षण के लिए प्रस्तुत किया है।
“हमारे दर्शन के अनुसार, हम आपको विश्वास दिलाते हैं कि कोविद -19 टीकों के लिए भी, हम अपने देश को ‘आत्मानिर्भर’ (आत्मनिर्भर) बनाने के लिए प्रतिबद्ध हैं और अपने प्रधानमंत्री के ‘स्थानीय और स्थानीय’ मुखर होने के आह्वान को पूरा करते हैं। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) में सरकार और नियामक मामलों के अतिरिक्त निदेशक प्रकाश कुमार सिंह द्वारा हस्ताक्षरित आवेदन में कहा गया है, ‘दुनिया के लिए’।
इन तमाम तथ्यों और देश में दुनिया भर में लाखों लोगों को बचाने के लिए बड़े पैमाने पर लोगों के हित में बिना मेडिकल की जरूरत के मद्देनजर, कोविद -19 के खिलाफ एक वैक्सीन की जल्द उपलब्धता एक आवश्यकता है, यह कहा।
“तो, राष्ट्रहित में, हम आपसे अनुरोध करते हैं कि हमें हमारे आवेदन के आधार पर कोविशिल्ड का आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने और हमारे देश के लिए एक सुरक्षित, प्रभावी, प्रोग्रामेटिक रूप से उपयुक्त और सस्ती वैक्सीन की तत्काल आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए” आवेदन पढ़ें।
सूत्रों के अनुसार, यह टीका देश के शहरी और ग्रामीण दोनों हिस्सों में वितरण के लिए तार्किक रूप से संभव है, क्योंकि इसे दो से आठ डिग्री सेल्सियस तक संग्रहित किया जा सकता है, जो देश में शीत भंडारण में रखे जाने के लिए एक आदर्श तापमान है।
तीव्र नियामक प्रतिक्रिया के रूप में, 2 अगस्त को डीसीजीआई ने देश में ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन के संयुक्त चरण दो और तीन मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के लिए एसआईआई को मंजूरी दी थी।