
Pfizer और BioNTech ने पहले ही नवंबर में US FDA के साथ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दायर किया था
फ्रैंकफर्ट एम, जर्मनी:
जर्मनी के बायोटेक और उसके अमेरिकी साझेदार फाइजर ने मंगलवार को कहा कि उन्होंने अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए यूरोपीय संघ के विनियामक अनुमोदन के लिए आवेदन किया था, जिससे उम्मीद है कि दिसंबर में पहले जाब्स को प्रशासित किया जा सकता है।
दोनों कंपनियों ने कहा कि उन्होंने सोमवार को यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) को एक आवेदन सौंपा था, जिसमें कहा गया था कि वे अपने टीका के लिए “सशर्त विपणन प्राधिकरण (सीएमए)” की मांग करें।
यह कदम बड़े पैमाने पर परीक्षणों के बाद आया है कि उनका टीका कोविद -19 के खिलाफ 95 प्रतिशत प्रभावी था और इससे कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं हुआ।
अगर एम्स्टर्डम-आधारित ईएमए द्वारा अनुमोदित किया जाता है, तो टीका संभावित रूप से “2020 के अंत से पहले यूरोप में” शुरू किया जा सकता है, कंपनियों ने एक बयान में कहा।
फाइजर और बायोएनटेक पहले ही अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन के साथ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए 20 नवंबर को दायर किया गया था।
यदि अमेरिकी नियामक हरी बत्ती देते हैं, तो अमेरिकी मध्य दिसंबर के आसपास टीकाकरण शुरू कर सकते हैं।
ब्रिटेन के नियामक भी BioNTech / Pfizer वैक्सीन की स्क्रीनिंग कर रहे हैं।
फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बोर्ला ने कहा, “हम इस यात्रा की शुरुआत से जानते हैं कि मरीज इंतजार कर रहे हैं और हम कोविद -19 वैक्सीन को तैयार रखने के लिए तैयार हैं।
अमेरिका की बायोटेक कंपनी मॉडर्न की वैश्विक वैक्सीन रेस में एक साथी अग्रदूत ने सोमवार को कहा कि उसने संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप दोनों में अपने कोविद -19 शॉट के लिए आपातकालीन विनियामक अनुमोदन की मांग की थी।
Moderna और Pfizer / BioNTech टीके दोनों एक नई तकनीक पर आधारित हैं जो शरीर में आनुवंशिक सामग्री पहुंचाने के लिए mRNA (मेसेंजर राइबोन्यूक्लिक एसिड) का उपयोग करता है जो मानव कोशिकाओं को वायरस से प्रोटीन बनाता है।
यह प्रतिरक्षा प्रणाली को हमला करने के लिए तैयार करने के लिए प्रशिक्षित करता है अगर यह उपन्यास कोरोनोवायरस का सामना करता है।
लेकिन मॉडर्न के टीके को माइनस 20 डिग्री सेल्सियस (माइनस चार डिग्री फ़ारेनहाइट) पर लॉन्ग टर्म स्टोरेज में रखा जा सकता है, जबकि फाइज़र को माइनस 70 डिग्री सेल्सियस (माइनस 94 डिग्री फ़ारेनहाइट) की आवश्यकता होती है।
दो टीकों को एक महामारी को समाप्त करने के अभूतपूर्व प्रयास के हिस्से के रूप में लुभावनी गति से विकसित किया गया है, जिसने दुनिया भर में 62 मिलियन से अधिक लोगों को संक्रमित किया है और 1.4 मिलियन से अधिक लोगों की मौत हुई है।
फाइजर और बायोनेट ने पहले कहा है कि वे इस वर्ष विश्व स्तर पर अपने टीके की 50 मिलियन खुराक और 2021 के अंत तक 1.3 बिलियन खुराक तक निर्माण करने की उम्मीद करते हैं।
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