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फाइजर इसके लिए आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के लिए आवेदन करने के लिए “बहुत करीब” है कोविड -19
रिपोर्ट के अनुसार, कंपनी के सीईओ ने मंगलवार को अमेरिकी नियामकों को प्रस्तुत करने के लिए सुरक्षा डेटा एकत्र करने के बाद टीका लगाया।
फार्मास्युटिकल दिग्गज ने पिछले सप्ताह की शुरुआत में क्लिन-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल से प्रारंभिक नतीजों की घोषणा की थी, जिसमें बताया गया था कि जर्मनी की बायोएनटेक के साथ सह-विकसित होने वाले इंजेक्शन दूसरी खुराक के बाद 90 प्रतिशत से अधिक प्रभावी थे।
“हम एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए प्रस्तुत करने के बहुत करीब हैं,” अल्बर्ट बोर्ला ने चिकित्सा समाचार साइट स्टेट को बताया। “जैसे ही हम कर रहे हैं हम इसकी घोषणा करेंगे।”
फाइजर ने पहले कहा था कि वह नवंबर के तीसरे सप्ताह तक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से संपर्क करने की उम्मीद करता है, जिसका अर्थ है कि घोषणा कुछ दिन दूर हो सकती है।
एफडीए ने इस पर एक आवश्यकता लागू की थी कोविड -19 वैक्सीन बनाने वाले सुरक्षित होने के क्रम में, 28 दिनों के बाद स्वयंसेवकों के साथ कम से कम दो महीने तक चलने वाले वैक्सीन बनाने वाले, पहले के बाद 28 दिनों के लिए।
सोमवार को, मॉडर्न और यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ ने अपने स्वयं के परीक्षण से इसी तरह के प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की, उनका टीका लगभग 95 प्रतिशत प्रभावी था।
दोनों शरीर को आनुवंशिक सामग्री देने के लिए mRNA (मैसेंजर राइबोन्यूक्लिक एसिड) तकनीक का उपयोग करते हैं जो मानव कोशिकाओं को वायरस से प्रोटीन बनाता है।
यह प्रतिरक्षा प्रणाली को हमला करने के लिए तैयार होने के लिए प्रशिक्षित करता है यदि यह SARS-CoV-2 का सामना करता है।
अन्य टीके जो देर से चरण के परीक्षणों में हैं, जैसे कि एक जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा विकसित किया जा रहा है और दूसरा ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और एस्ट्राजेनेका द्वारा, एक ही उद्देश्य के लिए आनुवंशिक सामग्री देने के लिए संशोधित वायरस का उपयोग करते हैं।
किसी भी mRNA टीके को कभी अनुमोदित नहीं किया गया है, लेकिन संयुक्त राज्य के शीर्ष संक्रामक रोग वैज्ञानिक एंथोनी फौसी ने मंगलवार को AFP को बताया कि तकनीक ने अब “खुद को स्थापित कर लिया है।”
बोर्ला ने स्टेट को बताया कि उन्हें राहत मिली है कि एक और वैक्सीन भी सफल रही है और उम्मीद है कि कई और लोग मैदान में उतरेंगे क्योंकि वैश्विक जरूरत इतनी गंभीर थी।
मॉडर्न ने पहले कहा था कि वह 25 नवंबर तक ईयूए के लिए आवेदन करने की उम्मीद करता है।
कंपनियों के आवेदन के बाद, EUAs कुछ ही हफ्तों में पालन कर सकता है।
वैक्सीन और उपचार के विकास के लिए अमेरिकी सरकार के ऑपरेशन ताना गति के प्रमुख मोनसेफ़ सलोई ने कहा कि उन्हें दिसंबर की पहली छमाही में मंजूरी की उम्मीद है।
चूंकि सरकार द्वारा वित्त पोषित कंपनियां पहले से ही अनुमोदन के लिए अपनी खुराक का निर्माण कर रही हैं, सोलाऊई का कहना है कि दिसंबर में 20 मिलियन अमेरिकियों को टीकाकरण करने के लिए फाइजर और मॉडर्न के बीच पर्याप्त होगा।
