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नई दिल्ली:
एक सरकारी विशेषज्ञ पैनल ने कहा है कि स्पुतनिक लाइट भारत में एकल-खुराक स्पुतनिक लाइट सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के लिए चरण 3 परीक्षण डेटा प्रस्तुत कर सकता है, इसके भारत-साझेदार डॉ रेड्डीज ने गुरुवार को कहा, रिपोर्ट के घंटों बाद कहा कि उन्हें इसके लिए मंजूरी से इनकार कर दिया गया था देश में परीक्षण।
“बुधवार 30 जून को, एसईसी ने डॉ रेड्डीज से भारत में स्पुतनिक लाइट के विपणन प्राधिकरण के लिए प्रस्तुत करने पर विचार-विमर्श किया। कंपनी ने एसईसी को रूस में स्पुतनिक लाइट के चरण I / II नैदानिक परीक्षण से अंतरिम सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किया। भारत में स्पुतनिक लाइट के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए क्लिनिकल परीक्षण प्रोटोकॉल के साथ, “कंपनी ने एक बयान में कहा।
“इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि (1) स्पुतनिक लाइट स्पुतनिक वी का पहला खुराक घटक है, और डॉ रेड्डीज ने पहले ही अपने नैदानिक परीक्षण के माध्यम से भारत में पहले खुराक घटक पर सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा तैयार कर लिया है; (2) एक चरण वर्तमान में स्पुतनिक लाइट पर रूसी में III प्रभावकारिता परीक्षण चल रहा है, एसईसी ने सिफारिश की कि डॉ रेड्डीज को स्पुतनिक लाइट के विपणन प्राधिकरण पर विचार करने के लिए रूस में स्पुतनिक वी के चरण III नैदानिक परीक्षण से एसईसी को सुरक्षा, प्रतिरक्षात्मकता और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत करना चाहिए। भारत में, “यह जोड़ा।
“इसके अलावा, एसईसी ने यह भी देखा कि स्पुतनिक वी (दूसरे शब्दों में, स्पुतनिक लाइट) के पहले खुराक घटक पर भारत में डॉ रेड्डीज द्वारा पहले से ही सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा को देखते हुए, एक अलग चरण III की कोई आवश्यकता नहीं थी। भारत में स्पुतनिक लाइट का परीक्षण,” डॉ रेड्डीज ने कहा।
