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अमेरिकी नियामकों ने गुरुवार को COVID-19 के उपचार के लिए पहली दवा को मंजूरी दे दी: अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए IV के माध्यम से दी जाने वाली एक एंटीवायरल दवा।
दवा, जिसे कैलिफ़ोर्निया स्थित गिलियड साइंसेज इंक वेक्लेरी कह रही है, ने यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ़ हेल्थ के नेतृत्व में एक बड़े अध्ययन में 15 दिनों से लेकर 10 दिनों तक की वसूली के लिए समय में कटौती की। यह वसंत के बाद से आपातकालीन आधार पर उपयोग के लिए अधिकृत किया गया था, और अब COVID -19 के उपचार के लिए पूर्ण खाद्य और औषधि प्रशासन अनुमोदन जीतने वाली पहली दवा बन गई है। राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने इसे तब प्राप्त किया जब वह इस महीने की शुरुआत में बीमार हो गए थे।
वेक्लेरी को कम से कम 12 साल के लोगों और कम से कम 88 पाउंड (40 किलोग्राम) वजन वाले लोगों के लिए अनुमोदित किया जाता है, जिन्हें अपने कोरोनवायरस संक्रमण के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। 12 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए, FDA अपने पिछले आपातकालीन प्राधिकरण के तहत कुछ मामलों में दवाओं के उपयोग की अनुमति देगा।
दवा एक पदार्थ को रोककर काम करती है जिसका उपयोग वायरस खुद की प्रतियां बनाने के लिए करता है। इस पर मरीजों को शुरू करने से पहले कुछ परीक्षणों की आवश्यकता होती है। और यह लेबल मलेरिया ड्रग हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के साथ उपयोग करने के खिलाफ चेतावनी देता है, क्योंकि इससे इसकी प्रभावशीलता पर अंकुश लग सकता है।
हमारे पास अब पर्याप्त ज्ञान है और COVID-19 से लड़ने में मदद करने के लिए उपकरणों का एक बड़ा समूह, गिलियड के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ। मरदाद पारसी ने एक बयान में कहा।
उन्होंने कहा कि दवा या तो अनुमोदित है या लगभग 50 देशों में अस्थायी प्राधिकरण है। इसकी कीमत विवादास्पद रही है, यह देखते हुए कि कोई अध्ययन नहीं पाया गया है कि यह अस्तित्व में सुधार करता है। पिछले सप्ताह, विश्व स्वास्थ्य संगठन के नेतृत्व में एक बड़े अध्ययन में पाया गया कि दवा ने अस्पताल में भर्ती हुए COVID-19 रोगियों की मदद नहीं की, लेकिन उस अध्ययन में एक प्लेसबो समूह शामिल नहीं था और पिछले वाले की तुलना में कम कठोर थे जो एक लाभ मिला।
संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य विकसित देशों में सरकारी स्वास्थ्य कार्यक्रमों द्वारा कवर किए गए लोगों और निजी बीमा वाले रोगियों के लिए $ 3,120 के लिए एक विशिष्ट उपचार पाठ्यक्रम के लिए गिलियड $ 2,340 का शुल्क लेता है। मरीजों को जेब से भुगतान करने वाली राशि बीमा, आय और अन्य कारकों पर निर्भर करती है।
केवल एक उपचार स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन को अब तक COVID-19 के मरने के जोखिम को काटने के लिए दिखाया गया है। एफडीए ने जीवित बचे लोगों के रक्त का उपयोग करने के लिए आपातकालीन प्राधिकरण भी दिया है और दो कंपनियां वर्तमान में प्रयोगात्मक एंटीबॉडी दवाओं के लिए इसी तरह के प्राधिकरण की मांग कर रही हैं।
