NEW DELHI: WHO ने बुधवार को एक भारतीय दवा फर्म द्वारा बनाए गए चार ‘खांसी और सर्दी’ सिरप पर एक चिकित्सा उत्पाद अलर्ट जारी किया – मेडेन फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेडसोनीपत, हरयाणा – चेतावनी है कि वे संभावित रूप से गंभीर गुर्दे की चोटों और गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत से जुड़े हो सकते हैं।
चार उत्पाद हैं प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ बेबी कफ सिरप तथा मैग्रीप एन कोल्ड सिरप.
डब्ल्यूएचओ ने कहा कि आज तक, कंपनी ने इन उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता की गारंटी नहीं दी है। चार उत्पादों के नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण इस बात की पुष्टि करते हैं कि उनमें “संदूषक” के रूप में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा है।
डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल का सेवन करने पर ये मनुष्यों के लिए जहरीले होते हैं और घातक साबित हो सकते हैं। इसके प्रभावों में पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, बदली हुई मानसिक स्थिति, और तीव्र गुर्दे की चोट शामिल हो सकती है जिससे मृत्यु हो सकती है। डब्ल्यूएचओ ने कहा, “उत्पादों के सभी बैचों को तब तक असुरक्षित माना जाना चाहिए जब तक कि संबंधित राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों द्वारा उनका विश्लेषण नहीं किया जा सके।”
स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि डब्ल्यूएचओ ने 29 सितंबर को गाम्बिया में हुई मौतों के बारे में ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को सूचित किया था। “सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) ने तुरंत इस मामले को उठाया राज्य औषधि नियंत्रक, हरयाणा। प्रारंभिक जांच से पता चला है कि कंपनी ने अब तक केवल गाम्बिया को इन उत्पादों का निर्यात किया है। यह एक प्रथा है कि आयात करने वाला देश गुणवत्ता मानकों पर इन उत्पादों का परीक्षण करता है, और देश में उपयोग के लिए जारी होने से पहले उत्पादों की गुणवत्ता के रूप में खुद को संतुष्ट करता है, “स्वास्थ्य मंत्रालय के एक सूत्र ने कहा।
सूत्र ने कहा कि मृत्यु का सटीक एक-से-एक कारण संबंध अभी तक डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रदान नहीं किया गया है, न ही डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ के साथ लेबल / उत्पादों का विवरण साझा किया गया है, जिससे यह निर्माण की पहचान / स्रोत की पुष्टि कर सके।
चार उत्पाद हैं प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ बेबी कफ सिरप तथा मैग्रीप एन कोल्ड सिरप.
डब्ल्यूएचओ ने कहा कि आज तक, कंपनी ने इन उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता की गारंटी नहीं दी है। चार उत्पादों के नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण इस बात की पुष्टि करते हैं कि उनमें “संदूषक” के रूप में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा है।
डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल का सेवन करने पर ये मनुष्यों के लिए जहरीले होते हैं और घातक साबित हो सकते हैं। इसके प्रभावों में पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, बदली हुई मानसिक स्थिति, और तीव्र गुर्दे की चोट शामिल हो सकती है जिससे मृत्यु हो सकती है। डब्ल्यूएचओ ने कहा, “उत्पादों के सभी बैचों को तब तक असुरक्षित माना जाना चाहिए जब तक कि संबंधित राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों द्वारा उनका विश्लेषण नहीं किया जा सके।”
स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि डब्ल्यूएचओ ने 29 सितंबर को गाम्बिया में हुई मौतों के बारे में ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को सूचित किया था। “सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) ने तुरंत इस मामले को उठाया राज्य औषधि नियंत्रक, हरयाणा। प्रारंभिक जांच से पता चला है कि कंपनी ने अब तक केवल गाम्बिया को इन उत्पादों का निर्यात किया है। यह एक प्रथा है कि आयात करने वाला देश गुणवत्ता मानकों पर इन उत्पादों का परीक्षण करता है, और देश में उपयोग के लिए जारी होने से पहले उत्पादों की गुणवत्ता के रूप में खुद को संतुष्ट करता है, “स्वास्थ्य मंत्रालय के एक सूत्र ने कहा।
सूत्र ने कहा कि मृत्यु का सटीक एक-से-एक कारण संबंध अभी तक डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रदान नहीं किया गया है, न ही डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ के साथ लेबल / उत्पादों का विवरण साझा किया गया है, जिससे यह निर्माण की पहचान / स्रोत की पुष्टि कर सके।


