Chief Editor
NEW DELHI: सरकार के तौर-तरीकों को तलाश रही है आपातकालीन प्राधिकरण और एंटी-कोरोनावायरस टीके का उपयोग चरण-तीन नैदानिक परीक्षण और नियमित अनुज्ञप्ति के लंबित होने के कारण होता है।
इसकी समस्या अग्रिम खरीद प्रतिबद्धता हाल ही में NITI Aayog के सदस्य (स्वास्थ्य) विनोद पॉल, सरकार के प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार के विजयराघवन और केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव की बैठक में मूल्य निर्धारण सहित टीकों के लिए भी चर्चा की गई थी। राजेश भूषण।
“यह निर्णय लिया गया कि पीएमओ द्वारा गठित वैक्सीन टास्क फोर्स (VTFएक सूत्र ने कहा कि आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए सिद्धांतों को रखा जाएगा, जबकि COVID-19 (NEGVAC) के लिए राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह वैक्सीन प्रशासन को वैक्सीन मूल्य निर्धारण सहित अग्रिम बाजार प्रतिबद्धता के लिए सिद्धांतों को स्थापित करने का नेतृत्व करना चाहिए, “एक स्रोत ने कहा।
ये घटनाक्रम अमेरिकी नियामकों से अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग करने वाले फाइजर की पृष्ठभूमि के खिलाफ महत्व मानते हैं। एक अन्य यूएस-आधारित जैव-प्रौद्योगिकी दिग्गज, मॉडर्न, ने कहा कि इसके साथ एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए आवेदन करने का भी इरादा है अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) आने वाले हफ्तों में।
इस बीच, पांच टीके भारत में नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों में हैं। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के चरण-तीन परीक्षण का आयोजन कर रहा है, जबकि भारत बायोटेक और आईसीएमआर ने पहले ही स्वदेशी रूप से विकसित कॉक्सैक्सिन जैब के चरण-तीन निशान शुरू कर दिया है।
Zydus Cadila द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन ने देश में चरण-दो नैदानिक परीक्षण पूरा कर लिया है। डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएँ जल्द ही भारत में रूसी COVID-19 वैक्सीन स्पुतनिक वी के संयुक्त चरण दो और तीन परीक्षणों की शुरुआत करेंगी।
सूत्र के अनुसार, विश्व स्तर पर टीकों की वैज्ञानिक स्थिति की समीक्षा करने के लिए विशेषज्ञों के साथ वैक्सीन टास्क फोर्स (वीटीएफ) की एक तत्काल बैठक बुलाई जाएगी और यदि ऐसा है तो कैसे और कब टीकाकरण के आपातकालीन प्राधिकरण पर निर्णय लिया जाना चाहिए।
वैक्सीन परिचय से निपटने वाले दो प्रमुख निकायों के संदर्भ की शर्तें – राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह पर टीकाकरण (NTAGI) और केंद्रीय औषधि मानक और नियंत्रण संगठन (CDSCO) – को निर्धारित किया जाएगा और उनकी भूमिकाओं को प्राधिकरण और आपातकालीनकरण के लिए स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाएगा। ।
बैठक में यह भी सहमति व्यक्त की गई कि संपर्क का एक बिंदु वैश्विक स्तर पर दिए गए (या पाइपलाइन में) दिए गए प्राधिकरणों की जांच और जवाब देने के लिए जिम्मेदार होगा, स्रोत ने कहा।
अग्रिम बाजार प्रतिबद्धता के लिए, NEGVAC को खरीद और मूल्य वार्ता के लिए सिद्धांतों को रखना चाहिए। इन सिद्धांतों का उपयोग करते हुए, बातचीत तेजी से शुरू की जानी चाहिए।
एक सूत्र ने कहा कि बैठक में यह भी निर्णय लिया गया कि एक NEGVAC समूह को प्रत्येक कंपनी तक लगातार पहुंचना चाहिए क्योंकि चरण तीन से उनके परिणाम घोषित किए जाते हैं।
फाइजर और उसके जर्मन पार्टनर BioNTech ने घोषणा की है कि एक बड़े, चल रहे अध्ययन में हल्के से गंभीर COVID-19 रोग से बचाव के लिए इसका टीका 95 प्रतिशत प्रभावी है। मॉडर्न ने यह भी घोषणा की है कि घातक बीमारी को रोकने के लिए इसका COVID-19 वैक्सीन 94.5 प्रतिशत प्रभावी है।
इसकी समस्या अग्रिम खरीद प्रतिबद्धता हाल ही में NITI Aayog के सदस्य (स्वास्थ्य) विनोद पॉल, सरकार के प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार के विजयराघवन और केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव की बैठक में मूल्य निर्धारण सहित टीकों के लिए भी चर्चा की गई थी। राजेश भूषण।
“यह निर्णय लिया गया कि पीएमओ द्वारा गठित वैक्सीन टास्क फोर्स (VTFएक सूत्र ने कहा कि आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए सिद्धांतों को रखा जाएगा, जबकि COVID-19 (NEGVAC) के लिए राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह वैक्सीन प्रशासन को वैक्सीन मूल्य निर्धारण सहित अग्रिम बाजार प्रतिबद्धता के लिए सिद्धांतों को स्थापित करने का नेतृत्व करना चाहिए, “एक स्रोत ने कहा।
ये घटनाक्रम अमेरिकी नियामकों से अपने COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग करने वाले फाइजर की पृष्ठभूमि के खिलाफ महत्व मानते हैं। एक अन्य यूएस-आधारित जैव-प्रौद्योगिकी दिग्गज, मॉडर्न, ने कहा कि इसके साथ एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) के लिए आवेदन करने का भी इरादा है अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (USFDA) आने वाले हफ्तों में।
इस बीच, पांच टीके भारत में नैदानिक परीक्षणों के विभिन्न चरणों में हैं। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका सीओवीआईडी -19 वैक्सीन के चरण-तीन परीक्षण का आयोजन कर रहा है, जबकि भारत बायोटेक और आईसीएमआर ने पहले ही स्वदेशी रूप से विकसित कॉक्सैक्सिन जैब के चरण-तीन निशान शुरू कर दिया है।
Zydus Cadila द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन ने देश में चरण-दो नैदानिक परीक्षण पूरा कर लिया है। डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएँ जल्द ही भारत में रूसी COVID-19 वैक्सीन स्पुतनिक वी के संयुक्त चरण दो और तीन परीक्षणों की शुरुआत करेंगी।
सूत्र के अनुसार, विश्व स्तर पर टीकों की वैज्ञानिक स्थिति की समीक्षा करने के लिए विशेषज्ञों के साथ वैक्सीन टास्क फोर्स (वीटीएफ) की एक तत्काल बैठक बुलाई जाएगी और यदि ऐसा है तो कैसे और कब टीकाकरण के आपातकालीन प्राधिकरण पर निर्णय लिया जाना चाहिए।
वैक्सीन परिचय से निपटने वाले दो प्रमुख निकायों के संदर्भ की शर्तें – राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह पर टीकाकरण (NTAGI) और केंद्रीय औषधि मानक और नियंत्रण संगठन (CDSCO) – को निर्धारित किया जाएगा और उनकी भूमिकाओं को प्राधिकरण और आपातकालीनकरण के लिए स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाएगा। ।
बैठक में यह भी सहमति व्यक्त की गई कि संपर्क का एक बिंदु वैश्विक स्तर पर दिए गए (या पाइपलाइन में) दिए गए प्राधिकरणों की जांच और जवाब देने के लिए जिम्मेदार होगा, स्रोत ने कहा।
अग्रिम बाजार प्रतिबद्धता के लिए, NEGVAC को खरीद और मूल्य वार्ता के लिए सिद्धांतों को रखना चाहिए। इन सिद्धांतों का उपयोग करते हुए, बातचीत तेजी से शुरू की जानी चाहिए।
एक सूत्र ने कहा कि बैठक में यह भी निर्णय लिया गया कि एक NEGVAC समूह को प्रत्येक कंपनी तक लगातार पहुंचना चाहिए क्योंकि चरण तीन से उनके परिणाम घोषित किए जाते हैं।
फाइजर और उसके जर्मन पार्टनर BioNTech ने घोषणा की है कि एक बड़े, चल रहे अध्ययन में हल्के से गंभीर COVID-19 रोग से बचाव के लिए इसका टीका 95 प्रतिशत प्रभावी है। मॉडर्न ने यह भी घोषणा की है कि घातक बीमारी को रोकने के लिए इसका COVID-19 वैक्सीन 94.5 प्रतिशत प्रभावी है।
