Chief Editor
लंदन / मनीला: ब्रिटेन ने एस्ट्राजेनेका के कोविद -19 वैक्सीन को शुक्रवार को विश्वास मत दिया, जब इसने अपने नियामक से रोलआउट के लिए इसका आकलन करने के लिए कहा, जब विशेषज्ञों ने परीक्षण के आंकड़ों के बारे में सवाल उठाए और कंपनी ने कहा कि यह शॉट की प्रभावकारिता को कम करने के लिए एक और अध्ययन चला सकता है।
यूके सरकार ने एस्ट्राज़ेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक हासिल की है, सबसे अधिक आपूर्ति ने महामारी से लड़ने के लिए किसी भी शॉट का आदेश दिया है।
ब्रिटिश ड्रगमेकर को उम्मीद है कि अगले महीने के अंत तक देश में 4 मिलियन खुराक उपलब्ध होगी, और स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक का लक्ष्य क्रिसमस से पहले शुरू करना है।
“हमने औपचारिक रूप से नियामक से ऑक्सफोर्ड / एस्ट्राजेनेका वैक्सीन का आकलन करने, डेटा को समझने और यह निर्धारित करने के लिए कहा है कि क्या यह कठोर सुरक्षा मानकों को पूरा करता है।”
“यह पत्र वैक्सीन को जल्दी से जल्दी सुरक्षित रूप से तैनात करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।”
ब्रिटेन की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) ने इस महीने की शुरुआत में वैक्सीन की त्वरित “रोलिंग समीक्षा” शुरू की क्योंकि डेटा सुरक्षा और प्रभावकारिता पर आता है।
कोविद -19 के खिलाफ टीके विकसित करने की वैश्विक दौड़ में, एस्ट्राजेनेका के उम्मीदवार को कई विकासशील देशों के लिए सबसे अच्छी आशाओं में से एक के रूप में देखा जाता है क्योंकि इसकी सस्ती कीमत और सामान्य फ्रिज के तापमान पर ले जाने की क्षमता है।
फिलीपींस में अधिकारियों ने शुक्रवार को कहा कि वे एस्ट्राजेनेका शॉट के 2.6 मिलियन शॉट्स को सुरक्षित करेंगे – एक कोविद -19 वैक्सीन के लिए देश का पहला आपूर्ति सौदा – और आगे 1 मिलियन खुराक की संभावित खरीद पर बातचीत कर रहे थे।
यह घोषणा कुछ वैज्ञानिकों द्वारा किए गए परिणामों के बारे में संदेह जताने के बावजूद हुई, जिसमें दिखाया गया कि शॉट दिखाने वाले उप-समूह के प्रतिभागियों में शॉट 90% प्रभावी था, जिन्होंने शुरुआत में गलती से एक पूर्ण खुराक के बाद आधी खुराक प्राप्त की।
AstraZeneca ने सोमवार को परीक्षण डेटा जारी किया था जिसमें ब्रिटेन और ब्राजील में देर से चरण के परीक्षणों में कोविद -19 मामलों के औसतन 70% तक रोके गए अपने प्रयोगात्मक टीके को दिखाया गया था।
जबकि उप-समूह में सफलता की दर 90% थी, कुछ विशेषज्ञों ने कहा कि प्रतिभागियों की अपेक्षाकृत कम संख्या ने निष्कर्षों में आश्वस्त होना मुश्किल बना दिया।
AstraZeneca ने कहा कि परीक्षण में आधी खुराक का प्रशासन स्वतंत्र डेटा सुरक्षा मॉनिटर और यूके नियामक द्वारा समीक्षा और अनुमोदित किया गया था, यह कहते हुए कि नियामक ने सार्वजनिक रूप से पुष्टि की “कोई चिंता नहीं” थी।
सीईओ पास्कल सोरियट ने गुरुवार को कहा, हालांकि, दवा निर्माता को कम खुराक का उपयोग करके अपने टीके की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए एक अतिरिक्त वैश्विक परीक्षण चलाने की संभावना थी।
कंफ्यूजन ‘समस्या’
फ्रांसीसी दवा पारदर्शिता समूह ओटी-मेड के सह-संस्थापक पॉलीन लोंडेक्स ने कहा कि परीक्षण के परिणामों पर स्पष्ट भ्रम “टीकों में जनता के विश्वास के लिए बहुत समस्याग्रस्त” था।
“इसका काफी हद तक रेस ड्रगमेकरों के साथ वर्तमान में लगा हुआ है, जो उन्हें टीके उम्मीदवारों को सर्वोत्तम संभव तरीके से पेश करने और पूर्ण प्रोटोकॉल और परिणाम जारी नहीं करने की ओर ले जाता है। यह हमारे विचार में जो आवश्यक है उसके विपरीत है।”
बहरहाल, ब्रिटेन के शीर्ष विज्ञान सलाहकार ने गुरुवार को कहा कि अंतरिम परिणामों से पता चला है एस्ट्राज़ेनेका टीका कामयाब रहा।
पैट्रिक वालेंस ने प्रधान मंत्री बोरिस जॉनसन के साथ एक समाचार सम्मेलन के दौरान कहा, “शीर्षक परिणाम वैक्सीन का काम है और यह बहुत ही रोमांचक है।”
एस्ट्राज़ेनेका में शेयर लगभग 0830 जीएमटी पर 0.8% नीचे थे। सोमवार को वैक्सीन डेटा की रिपोर्ट के बाद वे लगभग 7% गिर चुके हैं।
केवल 2,741 स्वयंसेवक एस्ट्राज़ेनेका-ऑक्सफ़ोर्ड परीक्षण के उप-समूह में थे जिन्होंने 90% प्रभावकारिता को रीड-आउट कर दिया था, दसियों परीक्षणों में हजारों की संख्या का एक अंश था, जिसके परिणामस्वरूप Pfizer के लिए इस महीने की शुरुआत में उपरोक्त 90% प्रभावकारिता डेटा जारी किया गया था- BioNTech और Moderna के टीके।
ब्रिटेन के यूनिवर्सिटी ऑफ ईस्ट एंग्लिया में मेडिसिन के प्रोफेसर पॉल हंटर ने कहा, “यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में उप-समूह विश्लेषण हमेशा कठिनाइयों से भरा होता है।”
“परिणामों में विश्वास रखने के लिए,” हंटर ने कहा, किसी भी उप-समूह विश्लेषण को “पर्याप्त रूप से संचालित किया जाना चाहिए” बड़ी संख्या में स्वयंसेवकों से रीडिंग लेने के लिए।
‘वारियर्स की संख्या’
इस हफ्ते एस्ट्राज़ेनेका के शेयर की कीमत में गिरावट के विपरीत, मॉर्डन ने 22 नवंबर को अपना टीका परीक्षण डेटा जारी करने के बाद से 22% रुलाया है। 9 नवंबर को उनके सफल डेटा की घोषणा के बाद से फाइज़र और बायोएनटेक 6% और 14% तक हैं।
अमेरिकी नियामक, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एस्ट्राजेनेका के टीके परीक्षण परिणामों पर कोई टिप्पणी नहीं की है। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी ने गुरुवार को कहा कि यह “कंपनी से प्राप्त होने के बाद आने वाले हफ्तों में वैक्सीन की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा का आकलन करेगा”।
अमेरिकी सरकार के वैक्सीन कार्यक्रम ऑपरेशन ताना स्पीड के मुख्य वैज्ञानिक सलाहकार मोनसेप सलाई ने भी परीक्षण के आंकड़ों में अंतराल पर प्रकाश डाला है।
उन्होंने कहा कि उपसमूह में कोई भी ऐसा नहीं था जिसे शुरुआती आधी खुराक 55 से अधिक थी – यह सुझाव देना कि महत्वपूर्ण वृद्धावस्था में आहार की प्रभावकारिता इस अंतरिम डेटा में अप्रमाणित है।
समूह में, जिसे एक पूर्ण खुराक के बाद एक सही खुराक मिली, उन्होंने कहा, पुराने लोगों को शामिल किया गया था।
सलोई ने मंगलवार को एक ब्रीफिंग में बताया, “कई वेरिएबल्स हैं जिन्हें हमें समझने की जरूरत है, और प्रभावकारिता में अंतर को प्राप्त करने में प्रत्येक की भूमिका क्या रही है।”
यूके सरकार ने एस्ट्राज़ेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक हासिल की है, सबसे अधिक आपूर्ति ने महामारी से लड़ने के लिए किसी भी शॉट का आदेश दिया है।
ब्रिटिश ड्रगमेकर को उम्मीद है कि अगले महीने के अंत तक देश में 4 मिलियन खुराक उपलब्ध होगी, और स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक का लक्ष्य क्रिसमस से पहले शुरू करना है।
“हमने औपचारिक रूप से नियामक से ऑक्सफोर्ड / एस्ट्राजेनेका वैक्सीन का आकलन करने, डेटा को समझने और यह निर्धारित करने के लिए कहा है कि क्या यह कठोर सुरक्षा मानकों को पूरा करता है।”
“यह पत्र वैक्सीन को जल्दी से जल्दी सुरक्षित रूप से तैनात करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।”
ब्रिटेन की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) ने इस महीने की शुरुआत में वैक्सीन की त्वरित “रोलिंग समीक्षा” शुरू की क्योंकि डेटा सुरक्षा और प्रभावकारिता पर आता है।
कोविद -19 के खिलाफ टीके विकसित करने की वैश्विक दौड़ में, एस्ट्राजेनेका के उम्मीदवार को कई विकासशील देशों के लिए सबसे अच्छी आशाओं में से एक के रूप में देखा जाता है क्योंकि इसकी सस्ती कीमत और सामान्य फ्रिज के तापमान पर ले जाने की क्षमता है।
फिलीपींस में अधिकारियों ने शुक्रवार को कहा कि वे एस्ट्राजेनेका शॉट के 2.6 मिलियन शॉट्स को सुरक्षित करेंगे – एक कोविद -19 वैक्सीन के लिए देश का पहला आपूर्ति सौदा – और आगे 1 मिलियन खुराक की संभावित खरीद पर बातचीत कर रहे थे।
यह घोषणा कुछ वैज्ञानिकों द्वारा किए गए परिणामों के बारे में संदेह जताने के बावजूद हुई, जिसमें दिखाया गया कि शॉट दिखाने वाले उप-समूह के प्रतिभागियों में शॉट 90% प्रभावी था, जिन्होंने शुरुआत में गलती से एक पूर्ण खुराक के बाद आधी खुराक प्राप्त की।
AstraZeneca ने सोमवार को परीक्षण डेटा जारी किया था जिसमें ब्रिटेन और ब्राजील में देर से चरण के परीक्षणों में कोविद -19 मामलों के औसतन 70% तक रोके गए अपने प्रयोगात्मक टीके को दिखाया गया था।
जबकि उप-समूह में सफलता की दर 90% थी, कुछ विशेषज्ञों ने कहा कि प्रतिभागियों की अपेक्षाकृत कम संख्या ने निष्कर्षों में आश्वस्त होना मुश्किल बना दिया।
AstraZeneca ने कहा कि परीक्षण में आधी खुराक का प्रशासन स्वतंत्र डेटा सुरक्षा मॉनिटर और यूके नियामक द्वारा समीक्षा और अनुमोदित किया गया था, यह कहते हुए कि नियामक ने सार्वजनिक रूप से पुष्टि की “कोई चिंता नहीं” थी।
सीईओ पास्कल सोरियट ने गुरुवार को कहा, हालांकि, दवा निर्माता को कम खुराक का उपयोग करके अपने टीके की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए एक अतिरिक्त वैश्विक परीक्षण चलाने की संभावना थी।
कंफ्यूजन ‘समस्या’
फ्रांसीसी दवा पारदर्शिता समूह ओटी-मेड के सह-संस्थापक पॉलीन लोंडेक्स ने कहा कि परीक्षण के परिणामों पर स्पष्ट भ्रम “टीकों में जनता के विश्वास के लिए बहुत समस्याग्रस्त” था।
“इसका काफी हद तक रेस ड्रगमेकरों के साथ वर्तमान में लगा हुआ है, जो उन्हें टीके उम्मीदवारों को सर्वोत्तम संभव तरीके से पेश करने और पूर्ण प्रोटोकॉल और परिणाम जारी नहीं करने की ओर ले जाता है। यह हमारे विचार में जो आवश्यक है उसके विपरीत है।”
बहरहाल, ब्रिटेन के शीर्ष विज्ञान सलाहकार ने गुरुवार को कहा कि अंतरिम परिणामों से पता चला है एस्ट्राज़ेनेका टीका कामयाब रहा।
पैट्रिक वालेंस ने प्रधान मंत्री बोरिस जॉनसन के साथ एक समाचार सम्मेलन के दौरान कहा, “शीर्षक परिणाम वैक्सीन का काम है और यह बहुत ही रोमांचक है।”
एस्ट्राज़ेनेका में शेयर लगभग 0830 जीएमटी पर 0.8% नीचे थे। सोमवार को वैक्सीन डेटा की रिपोर्ट के बाद वे लगभग 7% गिर चुके हैं।
केवल 2,741 स्वयंसेवक एस्ट्राज़ेनेका-ऑक्सफ़ोर्ड परीक्षण के उप-समूह में थे जिन्होंने 90% प्रभावकारिता को रीड-आउट कर दिया था, दसियों परीक्षणों में हजारों की संख्या का एक अंश था, जिसके परिणामस्वरूप Pfizer के लिए इस महीने की शुरुआत में उपरोक्त 90% प्रभावकारिता डेटा जारी किया गया था- BioNTech और Moderna के टीके।
ब्रिटेन के यूनिवर्सिटी ऑफ ईस्ट एंग्लिया में मेडिसिन के प्रोफेसर पॉल हंटर ने कहा, “यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में उप-समूह विश्लेषण हमेशा कठिनाइयों से भरा होता है।”
“परिणामों में विश्वास रखने के लिए,” हंटर ने कहा, किसी भी उप-समूह विश्लेषण को “पर्याप्त रूप से संचालित किया जाना चाहिए” बड़ी संख्या में स्वयंसेवकों से रीडिंग लेने के लिए।
‘वारियर्स की संख्या’
इस हफ्ते एस्ट्राज़ेनेका के शेयर की कीमत में गिरावट के विपरीत, मॉर्डन ने 22 नवंबर को अपना टीका परीक्षण डेटा जारी करने के बाद से 22% रुलाया है। 9 नवंबर को उनके सफल डेटा की घोषणा के बाद से फाइज़र और बायोएनटेक 6% और 14% तक हैं।
अमेरिकी नियामक, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एस्ट्राजेनेका के टीके परीक्षण परिणामों पर कोई टिप्पणी नहीं की है। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी ने गुरुवार को कहा कि यह “कंपनी से प्राप्त होने के बाद आने वाले हफ्तों में वैक्सीन की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा का आकलन करेगा”।
अमेरिकी सरकार के वैक्सीन कार्यक्रम ऑपरेशन ताना स्पीड के मुख्य वैज्ञानिक सलाहकार मोनसेप सलाई ने भी परीक्षण के आंकड़ों में अंतराल पर प्रकाश डाला है।
उन्होंने कहा कि उपसमूह में कोई भी ऐसा नहीं था जिसे शुरुआती आधी खुराक 55 से अधिक थी – यह सुझाव देना कि महत्वपूर्ण वृद्धावस्था में आहार की प्रभावकारिता इस अंतरिम डेटा में अप्रमाणित है।
समूह में, जिसे एक पूर्ण खुराक के बाद एक सही खुराक मिली, उन्होंने कहा, पुराने लोगों को शामिल किया गया था।
सलोई ने मंगलवार को एक ब्रीफिंग में बताया, “कई वेरिएबल्स हैं जिन्हें हमें समझने की जरूरत है, और प्रभावकारिता में अंतर को प्राप्त करने में प्रत्येक की भूमिका क्या रही है।”
