मोज़ेक: बड़े पैमाने पर परीक्षण रूसपहली क्षमता है कोविड -19 घरेलू विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने के लिए टीके में 40,000 से अधिक लोग शामिल होंगे और अगले सप्ताह शुरू होने पर एक विदेशी अनुसंधान निकाय द्वारा इसकी देखरेख की जाएगी, गुरुवार को परियोजना के बैकर्स ने कहा।
ये अपने डेवलपर्स द्वारा दिए गए वैक्सीन के आगामी लेट-स्टेज परीक्षण के आकार और आकार पर पहला विवरण थे, जो रूस द्वारा प्रदान किए गए डेटा की कमी के बारे में कुछ वैज्ञानिकों के बीच चिंता का विषय है।
सोवियत संघ द्वारा लॉन्च किए गए दुनिया के पहले उपग्रह को श्रद्धांजलि में “स्पुतनिक वी” कहा जाने वाला टीका, रूसी अधिकारियों और वैज्ञानिकों द्वारा दो महीने के छोटे पैमाने पर मानव परीक्षणों के बाद सुरक्षित और प्रभावी रूप से तैयार किया गया है, जिसके परिणाम नहीं आए हैं। अभी तक सार्वजनिक किया गया।
लेकिन पश्चिमी विशेषज्ञों को अधिक संदेह रहा है, इसके उपयोग के खिलाफ चेतावनी जब तक कि सभी अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अनुमोदित परीक्षण और नियामक कदम उठाए गए और सफल साबित नहीं हुए।
“देशों का एक समूह रूसी वैक्सीन के खिलाफ एक सूचना युद्ध चला रहा है,” किरिल दिमित्रीक, का प्रमुख रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) जो टीका का समर्थन कर रहा है, एक ब्रीफिंग बताया।
वैक्सीन डेटा इस महीने के अंत में एक शैक्षणिक पत्रिका में प्रकाशित किया जाएगा।
उन्होंने कहा कि रूस को दुनिया भर से वैक्सीन की एक बिलियन खुराक तक का अनुरोध प्राप्त हुआ है और विनिर्माण भागीदारी के माध्यम से प्रति वर्ष 500 मिलियन खुराक का उत्पादन करने की क्षमता है।
मॉस्को के गामाले इंस्टीट्यूट में एक निदेशक, जिसने टीका विकसित किया, ने कहा कि रूस के चारों ओर 45 से अधिक चिकित्सा केंद्रों पर 40,000 लोग सामूहिक परीक्षण में शामिल होंगे।
को डेटा उपलब्ध कराया जा रहा है विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ), दिमित्री ने कहा, और कई देशों में जो संयुक्त अरब अमीरात, भारत, ब्राजील, सऊदी अरब और फिलीपींस सहित देर-चरण के परीक्षण में भाग लेने पर विचार कर रहे हैं।
स्पुतनिक वी को पहले ही घरेलू नियामकों से मंजूरी मिल गई है, प्रमुख व्लादिमीर पुतिन और अन्य अधिकारियों ने रूस को कोविद -19 वैक्सीन का लाइसेंस देने वाला पहला देश नामित किया है।
पंजीकरण, हालांकि, बड़े पैमाने पर परीक्षण की शुरुआत से पहले हुआ था, जिसे आमतौर पर एक चरण III परीक्षण के रूप में जाना जाता था, जिसे कई लोग पंजीकरण के लिए आवश्यक अग्रदूत मानते थे। डब्ल्यूएचओ के रिकॉर्ड के अनुसार, कम से कम चार अन्य संभावित कोविद -19 टीके विश्व स्तर पर वर्तमान में तीसरे चरण के परीक्षणों में हैं।
दो-गोली टीका
अक्टूबर के बाद से, ड्यूक्रीज ने कहा कि रूस के टीके के शुरुआती पंजीकरण से इसे उच्च-जोखिम वाले समूहों में लोगों को प्रशासित करने की अनुमति मिल जाएगी, जैसे कि स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के साथ, देर से चरण के परीक्षण के दौरान।
उन्होंने कहा कि यह प्रक्रिया स्वैच्छिक आधार पर आयोजित की जाएगी और प्रतिभागियों की नियमित चिकित्सा जांच होगी।
परीक्षण का पर्यवेक्षण एक विदेशी नैदानिक अनुसंधान संगठन द्वारा किया जाएगा, दिमित्री ने कहा, यह सुनिश्चित करना कि डेटा संग्रह पूरी तरह से अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है। उन्होंने शोध संगठन का विवरण नहीं दिया।
स्पुतनिक वी वैक्सीन में दो-शॉट जैब शामिल होगा, जिसमें मानव एडेनोवायरस के दो अलग-अलग वैक्टर का उपयोग किया जाएगा। जैसा कि इस वेक्टर का पिछले टीकों में उपयोग का एक महत्वपूर्ण रिकॉर्ड था, इसमें कुछ अन्य संभावित कोविद -19 टीकों की तुलना में अपनी सुरक्षा का समर्थन करने वाला अधिक ऐतिहासिक डेटा था, दिमित्री ने कहा।
यह रूस के बाहर शोधकर्ताओं द्वारा गूँज रहा है। ब्रिटेन के रीडिंग विश्वविद्यालय के एक वायरोलॉजिस्ट इयान जोन्स ने रूसी टीके के बारे में कहा: “मुझे लगता है कि पुनः संयोजक एडिनोवायरस-आधारित टीकों पर पर्याप्त सामान्य पृष्ठभूमि डेटा है मान लें कि वैक्सीन सामान्य खुराक पर ही सुरक्षित होगा।”
रूसी शोधकर्ताओं ने कहा है कि शुरुआती परीक्षणों ने टीका को एक महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के रूप में दिखाया, लेकिन कब तक सुरक्षा अस्पष्ट रहेगी।
“प्रत्येक व्यक्ति अलग-अलग प्रतिक्रिया दे सकता है,” रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय में संक्रामक रोगों के प्रमुख विशेषज्ञ, व्लादिमीर चुलानोव, गुरुवार को एक साक्षात्कार में कहा गया था।
“कुछ बहुत मजबूत सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा विकसित कर सकते हैं, जबकि अन्य ऐसा नहीं कर सकते। ऐसे मामलों में,कोरोनावाइरस) संक्रमण संभव हो सकता है, लेकिन बीमारी को सैद्धांतिक रूप से हल्के लक्षण होने चाहिए। और सामान्य तौर पर ऐसे लोगों का हिस्सा बहुत छोटा होगा। ”
ये अपने डेवलपर्स द्वारा दिए गए वैक्सीन के आगामी लेट-स्टेज परीक्षण के आकार और आकार पर पहला विवरण थे, जो रूस द्वारा प्रदान किए गए डेटा की कमी के बारे में कुछ वैज्ञानिकों के बीच चिंता का विषय है।
सोवियत संघ द्वारा लॉन्च किए गए दुनिया के पहले उपग्रह को श्रद्धांजलि में “स्पुतनिक वी” कहा जाने वाला टीका, रूसी अधिकारियों और वैज्ञानिकों द्वारा दो महीने के छोटे पैमाने पर मानव परीक्षणों के बाद सुरक्षित और प्रभावी रूप से तैयार किया गया है, जिसके परिणाम नहीं आए हैं। अभी तक सार्वजनिक किया गया।
लेकिन पश्चिमी विशेषज्ञों को अधिक संदेह रहा है, इसके उपयोग के खिलाफ चेतावनी जब तक कि सभी अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अनुमोदित परीक्षण और नियामक कदम उठाए गए और सफल साबित नहीं हुए।
“देशों का एक समूह रूसी वैक्सीन के खिलाफ एक सूचना युद्ध चला रहा है,” किरिल दिमित्रीक, का प्रमुख रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) जो टीका का समर्थन कर रहा है, एक ब्रीफिंग बताया।
वैक्सीन डेटा इस महीने के अंत में एक शैक्षणिक पत्रिका में प्रकाशित किया जाएगा।
उन्होंने कहा कि रूस को दुनिया भर से वैक्सीन की एक बिलियन खुराक तक का अनुरोध प्राप्त हुआ है और विनिर्माण भागीदारी के माध्यम से प्रति वर्ष 500 मिलियन खुराक का उत्पादन करने की क्षमता है।
मॉस्को के गामाले इंस्टीट्यूट में एक निदेशक, जिसने टीका विकसित किया, ने कहा कि रूस के चारों ओर 45 से अधिक चिकित्सा केंद्रों पर 40,000 लोग सामूहिक परीक्षण में शामिल होंगे।
को डेटा उपलब्ध कराया जा रहा है विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ), दिमित्री ने कहा, और कई देशों में जो संयुक्त अरब अमीरात, भारत, ब्राजील, सऊदी अरब और फिलीपींस सहित देर-चरण के परीक्षण में भाग लेने पर विचार कर रहे हैं।
स्पुतनिक वी को पहले ही घरेलू नियामकों से मंजूरी मिल गई है, प्रमुख व्लादिमीर पुतिन और अन्य अधिकारियों ने रूस को कोविद -19 वैक्सीन का लाइसेंस देने वाला पहला देश नामित किया है।
पंजीकरण, हालांकि, बड़े पैमाने पर परीक्षण की शुरुआत से पहले हुआ था, जिसे आमतौर पर एक चरण III परीक्षण के रूप में जाना जाता था, जिसे कई लोग पंजीकरण के लिए आवश्यक अग्रदूत मानते थे। डब्ल्यूएचओ के रिकॉर्ड के अनुसार, कम से कम चार अन्य संभावित कोविद -19 टीके विश्व स्तर पर वर्तमान में तीसरे चरण के परीक्षणों में हैं।
दो-गोली टीका
अक्टूबर के बाद से, ड्यूक्रीज ने कहा कि रूस के टीके के शुरुआती पंजीकरण से इसे उच्च-जोखिम वाले समूहों में लोगों को प्रशासित करने की अनुमति मिल जाएगी, जैसे कि स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के साथ, देर से चरण के परीक्षण के दौरान।
उन्होंने कहा कि यह प्रक्रिया स्वैच्छिक आधार पर आयोजित की जाएगी और प्रतिभागियों की नियमित चिकित्सा जांच होगी।
परीक्षण का पर्यवेक्षण एक विदेशी नैदानिक अनुसंधान संगठन द्वारा किया जाएगा, दिमित्री ने कहा, यह सुनिश्चित करना कि डेटा संग्रह पूरी तरह से अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है। उन्होंने शोध संगठन का विवरण नहीं दिया।
स्पुतनिक वी वैक्सीन में दो-शॉट जैब शामिल होगा, जिसमें मानव एडेनोवायरस के दो अलग-अलग वैक्टर का उपयोग किया जाएगा। जैसा कि इस वेक्टर का पिछले टीकों में उपयोग का एक महत्वपूर्ण रिकॉर्ड था, इसमें कुछ अन्य संभावित कोविद -19 टीकों की तुलना में अपनी सुरक्षा का समर्थन करने वाला अधिक ऐतिहासिक डेटा था, दिमित्री ने कहा।
यह रूस के बाहर शोधकर्ताओं द्वारा गूँज रहा है। ब्रिटेन के रीडिंग विश्वविद्यालय के एक वायरोलॉजिस्ट इयान जोन्स ने रूसी टीके के बारे में कहा: “मुझे लगता है कि पुनः संयोजक एडिनोवायरस-आधारित टीकों पर पर्याप्त सामान्य पृष्ठभूमि डेटा है मान लें कि वैक्सीन सामान्य खुराक पर ही सुरक्षित होगा।”
रूसी शोधकर्ताओं ने कहा है कि शुरुआती परीक्षणों ने टीका को एक महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के रूप में दिखाया, लेकिन कब तक सुरक्षा अस्पष्ट रहेगी।
“प्रत्येक व्यक्ति अलग-अलग प्रतिक्रिया दे सकता है,” रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय में संक्रामक रोगों के प्रमुख विशेषज्ञ, व्लादिमीर चुलानोव, गुरुवार को एक साक्षात्कार में कहा गया था।
“कुछ बहुत मजबूत सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा विकसित कर सकते हैं, जबकि अन्य ऐसा नहीं कर सकते। ऐसे मामलों में,कोरोनावाइरस) संक्रमण संभव हो सकता है, लेकिन बीमारी को सैद्धांतिक रूप से हल्के लक्षण होने चाहिए। और सामान्य तौर पर ऐसे लोगों का हिस्सा बहुत छोटा होगा। ”


