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विश्व स्वास्थ्य संगठन ने एक भारतीय निर्माता द्वारा दूषित सिरप पर अलर्ट जारी किया, चेतावनी दी कि यह विशेष रूप से बच्चों में उपयोग के लिए असुरक्षित है, और इसके परिणामस्वरूप गंभीर चोट या मृत्यु हो सकती है।
संयुक्त राष्ट्र: विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा जारी ‘मेडिकल प्रोडक्ट अलर्ट’ अलर्ट के बाद भारत में निर्मित एक और खांसी की दवाई मुश्किल में पड़ गई है। घटिया (दूषित) की एक खेप को लेकर अलर्ट जारी किया गया था गुअइफ़ेनेसिन सिरप टीजी सिरप. डब्ल्यूएचओ के एक बयान में कहा गया है कि घटिया उत्पाद की पहचान मार्शल आइलैंड्स और माइक्रोनेशिया में की गई और 6 अप्रैल 2023 को डब्ल्यूएचओ को रिपोर्ट की गई।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने एक भारतीय निर्माता द्वारा दूषित सिरप पर अलर्ट जारी किया, चेतावनी दी कि यह विशेष रूप से बच्चों में उपयोग के लिए असुरक्षित है, और इसके परिणामस्वरूप गंभीर चोट या मृत्यु हो सकती है।
“इस अलर्ट में संदर्भित घटिया उत्पाद असुरक्षित है और विशेष रूप से बच्चों में इसके उपयोग से गंभीर चोट या मृत्यु हो सकती है। जहरीले प्रभावों में पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, मानसिक स्थिति में बदलाव और गुर्दे की गंभीर चोट शामिल हो सकती है, जिससे मौत हो सकती है।
यहां यह ध्यान दिया जा सकता है कि गुआइफेनेसिन एक एक्सपेक्टोरेंट है जिसका उपयोग छाती में जमाव और खांसी के अन्य लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है।
प्रभावित उत्पाद का घोषित निर्माता है क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड (पंजाब, भारत)। उत्पाद का कथित मार्केटर ट्रिलियम फार्मा (हरियाणा, भारत) है। आज तक, न तो कथित निर्माता और न ही बाज़ारिया ने इन उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता पर WHO को गारंटी प्रदान की है।
ऑस्ट्रेलिया के थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) की गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं द्वारा मार्शल आइलैंड्स से Guaifenesin सिरप TG सिरप के नमूनों का विश्लेषण किया गया। विश्लेषण में पाया गया कि उत्पाद में दूषित पदार्थों के रूप में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा थी।
इस अलर्ट में संदर्भित उत्पाद के पास पश्चिमी प्रशांत क्षेत्र के अन्य देशों में विपणन प्राधिकरण हो सकते हैं। वैश्विक स्वास्थ्य एजेंसी द्वारा अलर्ट में कहा गया है कि इसे अनौपचारिक बाजारों के माध्यम से अन्य देशों या क्षेत्रों में भी वितरित किया जा सकता है।
अलर्ट में कहा गया है कि डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल का सेवन करने पर मनुष्य के लिए जहरीला होता है और घातक साबित हो सकता है। डब्ल्यूएचओ ने सलाह दी कि अगर लोगों के पास प्रभावित उत्पाद है, तो उन्हें इसका इस्तेमाल नहीं करना चाहिए।
डब्ल्यूएचओ इन उत्पादों से प्रभावित होने वाले देशों और क्षेत्रों की आपूर्ति श्रृंखलाओं के भीतर निगरानी और परिश्रम बढ़ाने का अनुरोध करता है। अनौपचारिक/अनियमित बाजार की निगरानी बढ़ाने की भी सलाह दी जाती है। राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों/स्वास्थ्य प्राधिकरणों को सलाह दी जाती है कि यदि ये घटिया उत्पाद उनके संबंधित देश में खोजे जाते हैं तो वे तुरंत WHO को सूचित करें।
तरल खुराक के रूपों के निर्माता, विशेष रूप से सिरप जिसमें प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोर्बिटोल, और / या ग्लिसरीन / ग्लिसरॉल सहित सहायक पदार्थ होते हैं, से दवाओं में उपयोग करने से पहले एथिलीन ग्लाइकॉल और डायथिलीन ग्लाइकॉल जैसे दूषित पदार्थों की उपस्थिति के लिए परीक्षण करने का आग्रह किया जाता है।
इसमें कहा गया है कि हेल्थकेयर पेशेवरों को इन दूषित दवाओं के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं के किसी भी संदिग्ध मामले की सूचना राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों/राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस सेंटर को देनी चाहिए।
कंपनी ने किया दावा खारिज
डब्ल्यूएचओ द्वारा सिरप पर जारी किए गए अलर्ट पर प्रतिक्रिया देते हुए, इसके निर्माता क्यूपी फार्मा केम लिमिटेड के एमडी ने कहा कि उन्हें संदेह है कि उनका उत्पाद ‘डुप्लिकेट’ था।
“पंजाब के खाद्य और औषधि प्रशासन को संदेह है कि किसी ने कंबोडिया भेजे गए उत्पाद (खांसी की दवाई) की नकल की है और फिर इसे भारत सरकार को बदनाम करने के लिए मार्शल द्वीप और माइक्रोनेशिया में बेच दिया है। एफडीए विभाग ने जांच के लिए कंबोडिया भेजे गए कफ सिरप के सैंपल ले लिए हैं। खांसी की दवाई की कुल 18,336 बोतलें भेजी गईं, ”एमडी सुधीर पाठक ने एएनआई को बताया।
क्यूपी फार्माकेम ने यह भी कहा कि डब्ल्यूएचओ ने खांसी की दवाई के एक्सपायर्ड नमूनों का परीक्षण किया और परिणामों को खारिज कर दिया।
“हमारी कंपनी ने नवंबर 2020 में खांसी की दवाई की कुल 18,336 बोतलें डिस्पैच की थीं और शिपमेंट केवल कंबोडिया में ऑर्डर के अनुसार निर्यात किया जाना था। हमें पता नहीं है कि डब्ल्यूएचओ ने बिना किसी पूर्व संचार के परीक्षण के लिए नमूने ऑस्ट्रेलिया क्यों भेजे और अब हमें संदूषण के इस आरोप में फंसाया जा रहा है, “सुधीर पाठक, एमडी, क्यूपी फार्माकेम ने विशेष रूप से सीएनबीसी-टीवी18 को बताया।
इसी तरह के मामले
हाल ही में भारत स्थित कंपनियों द्वारा निर्मित दवाओं की गुणवत्ता पर सवाल उठे हैं। फरवरी में, तमिलनाडु स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर ने अमेरिका में दृष्टि हानि से कथित रूप से जुड़े अपने सभी आई ड्रॉप को वापस बुला लिया।
कुछ महीने पहले, मेडेन फार्मा नाम की एक कंपनी द्वारा निर्मित खांसी की दवाई के कारण अफ्रीकी देश गाम्बिया में बड़ी संख्या में बच्चों की मौत हुई थी।
लगभग उसी समय, उज्बेकिस्तान ने दावा किया कि नोएडा फार्मा निर्माता मैरियन बायोटेक द्वारा कथित तौर पर खांसी की दवाई दिए जाने के बाद देश में 18 बच्चों की मौत हो गई।
