बायोलॉजिकल ई. को न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन के लिए डीसीजीआई की मंजूरी मिली |

वैक्सीन निर्माता बायोलॉजिकल ई. ने शुक्रवार को कहा कि स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया संक्रमण के खिलाफ उसके 14-वैलेंट पीडियाट्रिक न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (इन्वेस्टीगेशनल न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड कॉन्जुगेट वैक्सीन पीसीवी14) को भारत में निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) से मंजूरी मिल गई है।

बीई ने कहा कि इसका पीसीवी14 शिशुओं के लिए सीरोटाइप कवरेज के संदर्भ में विश्व स्तर पर स्वीकृत दो न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन प्रीवेनर13 और मर्क के वैक्सन्यूवेंस के बराबर है।

प्रबंध निदेशक महिमा दातला ने कहा, “हम इस महत्वपूर्ण स्वीकृति से प्रसन्न हैं, जो भारत और दुनिया भर में लाखों बच्चों के जीवन को बचाने में मदद करेगा। PCV14 आक्रामक न्यूमोकोकल रोग की रोकथाम में योगदान देगा।”

“इस समर्थन के साथ, भारत के पास एक और आवश्यक बाल चिकित्सा टीका है। हम अपने टीके को विश्व स्तर पर उपलब्ध कराने के लिए अन्य देशों में नियामकों के साथ काम करेंगे।”

कंपनी ने एक विज्ञप्ति में कहा कि पीसीवी14 को 6, 10 और 14 सप्ताह की उम्र के शिशुओं को तीन खुराक में दिया जा सकता है।

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया संक्रमण भारत और विकासशील देशों में पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मृत्यु के प्रमुख कारणों में से एक बना हुआ है। PCV14 में भारत में सबसे अधिक सीरोटाइप शामिल हैं और दो नए सीरोटाइप 22F और 33F के खिलाफ विस्तारित सुरक्षा प्रदान करता है। हाल ही में इन नए सेरोटाइपों के संक्रमण पैदा करने के बारे में बताया गया है।