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विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने कहा है कि भारत बायोटेक से “अधिक जानकारी” की आवश्यकता है, जो अपने लिए आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) की मांग कर रही है। कोवैक्सिन के लिए टीका COVID-19.
WHO की वेबसाइट पर 18 मई को WHO EUL/PQ मूल्यांकन प्रक्रिया के भीतर नवीनतम ‘COVID-19 टीकों की स्थिति’ मार्गदर्शन दस्तावेज़ में कहा गया है कि भारत बायोटेक ने 19 अप्रैल को EOI (रुचि की अभिव्यक्ति) प्रस्तुत की और “अधिक जानकारी की आवश्यकता है”। मार्गदर्शन दस्तावेज में कहा गया है कि प्री-सबमिशन मीटिंग “मई-जून 2021 की योजना बनाई जाने की उम्मीद है।”
डब्ल्यूएचओ के अनुसार, आपातकालीन उपयोग प्रक्रिया के तहत प्रीक्वालिफिकेशन या लिस्टिंग के लिए इसे प्रस्तुत करना गोपनीय है।
यदि मूल्यांकन के लिए सबमिट किया गया कोई उत्पाद लिस्टिंग के मानदंडों को पूरा करता हुआ पाया जाता है, तो WHO परिणामों को व्यापक रूप से प्रकाशित करेगा। एजेंसी के अनुसार, आपातकालीन उपयोग सूचीकरण प्रक्रिया की अवधि वैक्सीन निर्माता द्वारा प्रस्तुत डेटा की गुणवत्ता और डब्ल्यूएचओ के मानदंडों को पूरा करने वाले डेटा पर निर्भर करती है।
इस बीच, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने सरकार को अवगत कराया है कि उसने कोवैक्सिन वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) प्राप्त करने के लिए डब्ल्यूएचओ को 90 प्रतिशत दस्तावेज पहले ही जमा कर दिए हैं, सूत्रों ने सोमवार को नई दिल्ली में कहा।
सूत्रों ने कहा कि शेष दस्तावेज जून तक जमा होने की उम्मीद है, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक लिमिटेड ने कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग सूची के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के प्राधिकरण को प्राप्त करने पर चर्चा के दौरान केंद्र सरकार को बताया।
एक सूत्र ने कहा, “बीबीआईएल डब्ल्यूएचओ की आपातकालीन उपयोग सूची प्राप्त करने के बारे में आश्वस्त है।” यह देखते हुए कि कोवैक्सिन को पहले ही 11 देशों से विनियामक अनुमोदन प्राप्त हो चुका है, सूत्रों ने कहा कि कोवैक्सिन के प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और उत्पादन के लिए सात देशों में अन्य 11 कंपनियों से भी रुचि थी।
सूत्रों ने कहा कि कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका में कोवैक्सिन के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के लिए अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ बातचीत के अंतिम चरण में है।
सूत्रों ने कहा कि ईयूएल पर बीबीआईएल के साथ बैठक में कंपनी के प्रबंध निदेशक वी कृष्ण मोहन और उनके सहयोगियों के अलावा स्वास्थ्य मंत्रालय, जैव प्रौद्योगिकी विभाग और विदेश मंत्रालय के वरिष्ठ अधिकारियों ने भाग लिया।
बैठक में शामिल होने वालों में विदेश सचिव हर्षवर्धन श्रृंगला भी शामिल थे।
