सिरप के लिए सॉल्वेंट की खरीद पर दस्तावेज न होना एक प्रमुख कारण था, जिसके कारण पिछले महीने यूपी ड्रग रेगुलेटर ने नोएडा स्थित मैरियन बायोटेक के खिलाफ कारण बताओ नोटिस जारी किया था, जो कि उज्बेकिस्तान में अधिकारियों द्वारा लिंक किया गया है। तक उस देश में कम से कम 18 बच्चों की मौतद इंडियन एक्सप्रेस ने सीखा है।
सॉल्वेंट, प्रोपलीन ग्लाइकोल, को उज़्बेक राष्ट्रीय गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला द्वारा दो मैरियन-निर्मित सिरप – एम्ब्रोनोल और डॉक -1 मैक्स – में रिपोर्ट किए गए दूषित पदार्थों का सबसे संभावित स्रोत कहा जाता है। दूषित पदार्थों की पहचान उज़्बेक अधिकारियों द्वारा एथिलीन ग्लाइकॉल और डाय-एथिलीन ग्लाइकॉल के रूप में की गई थी।
“उत्पादों के लिए प्रोपलीन ग्लाइकोल माया केमटेक नामक कंपनी से प्राप्त किया गया था। हालाँकि, आपूर्तिकर्ता के पास इस बात का उचित दस्तावेज नहीं है कि उन्होंने सॉल्वेंट कहाँ से प्राप्त किया। हम यह पता लगाने की कोशिश कर रहे हैं कि प्रोपलीन ग्लाइकोल की उत्पत्ति कहां से हुई, यह पता लगाने के लिए कि क्या इसे किसी गैर-अनुमोदित कंपनी से खरीदा गया है, ”भारत में जांच से जुड़े एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा।
दो दौर के निरीक्षण के बाद जारी किए गए यूपी नियामक के नोटिस का समय पर जवाब देने में विफल रहने के कारण मैरियन बायोटेक के विनिर्माण और बिक्री लाइसेंस को राज्य द्वारा 9 जनवरी को निलंबित कर दिया गया। अधिकारियों ने कहा कि मैरियन बायोटेक ने शुक्रवार को नोटिस का जवाब दिया।
“उन्होंने कहा कि उनकी कंपनी और भारतीय दवा उद्योग को बदनाम किया जा रहा है। उन्होंने कहा कि बच्चों की मौत को उनके उत्पाद से जोड़ने का कोई सबूत नहीं था, खासकर जब से वे वर्षों से उत्पाद का निर्यात कर रहे हैं, ”एक अधिकारी ने कहा। मैरियन बायोटेक ने ईमेल के अनुरोध का जवाब नहीं दिया द इंडियन एक्सप्रेस टिप्पणी के लिए।
लापता दस्तावेज 30 “दोषों” में से एक है, जिसके लिए मैरियन बायोटेक को 30 दिसंबर को यूपी ड्रग रेगुलेटर द्वारा कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था। डॉक -1 मैक्स सिरप ने समरकंद के अस्पतालों में बीमार होने की सूचना दी और किडनी फेल होने से उनकी मृत्यु हो गई।
गुरुवार को, WHO ने एक अलर्ट में कहा कि उज़्बेक मंत्रालय ने Ambronol और Dok-1 Max में दो प्रदूषकों के अस्वीकार्य स्तर पाए थे, जिससे यूपी नियामक द्वारा नए सिरे से निरीक्षण किया गया। दोनों सिरप के सैंपल क्षेत्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला में भेजे गए हैं चंडीगढ़.
27 दिसंबर को जारी अपने बयान में, उज़्बेक मंत्रालय ने यह भी कहा था कि प्रभावित बच्चों ने डॉक्टर के पर्चे के बिना और उनकी उम्र के लिए सिफारिश की तुलना में अधिक मात्रा में Dok-1 Max का सेवन किया था।
इससे पहले इसी तरह की एक घटना में, सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल द्वारा निर्मित चार सिरप गाम्बिया में गंभीर गुर्दे की चोट के कारण 70 बच्चों की मौत से जुड़े थे। उस मामले में, भारत ड्रग्स और मौतों के बीच एक कारणात्मक संबंध स्थापित करने वाले डेटा को प्राप्त करने के अपने प्रयास में असफल रहा।


