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शीर्ष दवा नियामक और राज्य दवा नियंत्रकों द्वारा एक संयुक्त निरीक्षण के बाद गुरुवार की देर रात नोएडा में दवा कंपनी मैरियन बायोटेक की विनिर्माण सुविधा में सभी उत्पादन रोक दिया गया है, जिसमें अच्छी विनिर्माण प्रथाओं से “विचलन” पाया गया है। निरीक्षण के बाद उज़्बेकिस्तान सरकार ने देश में 18 बच्चों की मौत को कंपनी द्वारा निर्मित खांसी की दवाई से जोड़ा।
“कफ सिरप डॉक1 मैक्स में संदूषण की रिपोर्ट के मद्देनजर सीडीएससीओ (सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन) टीम द्वारा निरीक्षण के बाद, नोएडा इकाई में मैरियन बायोटेक की सभी निर्माण गतिविधियों को कल रात रोक दिया गया है, जबकि आगे की जांच जारी है,” केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने शुक्रवार को एक ट्विटर पोस्ट में कहा।
अधिकारियों ने कहा कि जारी निरीक्षण के दूसरे दिन के बाद दवा नियंत्रकों ने मौके पर ही फर्म को “जनहित में” सभी निर्माण बंद करने का आदेश दे दिया। अधिकारियों के मुताबिक, उजबेकिस्तान के मंत्रालय के तुरंत बाद मंगलवार को ड्रग कंट्रोलर्स ने नोएडा फैसिलिटी में निर्मित अन्य दवाओं के सैंपल के साथ कंट्रोल सैंपल (उसी बैच के सैंपल जो निर्यात किए गए थे, गुणवत्ता नियंत्रण उद्देश्यों के लिए कंपनी द्वारा संग्रहीत किए गए थे) लिए थे। health ने बच्चों की मौतों को Dok1 Max सिरप से जोड़ा।
सैंपल रीजनल ड्रग टेस्टिंग लेबोरेटरी भेजे गए हैं। चंडीगढ़ परीक्षण के लिए।
गुरुवार के निरीक्षण में ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की अनुसूची एम में सूचीबद्ध अच्छी विनिर्माण प्रथाओं में खामियों का पता चला। “परीक्षण करने के लिए कुछ विनिर्देश हैं जिनका पालन नहीं किया गया था। ऐसे क्षेत्र हैं जहां दबाव के अंतर को बनाए रखने की जरूरत थी, लेकिन ऐसा नहीं था। कुछ मैग्नेहेलिक गेज (दबाव अंतर रिकॉर्ड करने के लिए प्रयुक्त) काम नहीं कर रहे थे। सभी विचलन को तालिकाबद्ध किया गया और कंपनी को दिया गया, ”मामले की जानकारी रखने वाले एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा।
शुक्रवार को कंपनी को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया है।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री ने गुरुवार को कहा था, ‘निरीक्षण रिपोर्ट के आधार पर आगे की कार्रवाई की जाएगी।’
अधिकारियों ने कहा कि अभी इस सुविधा के और निरीक्षण की कोई आवश्यकता नहीं है।
उज्बेकिस्तान के स्वास्थ्य मंत्रालय के एक बयान के मुताबिक, कम से कम 18 बच्चे जिन्होंने डॉक -1 मैक्स सिरप का सेवन किया था, उन्होंने समरकंद के उज़्बेक शहर के अस्पतालों में बीमार होने की सूचना दी और किडनी फेल होने से उनकी मृत्यु हो गई। बयान में कहा गया है कि सिरप के प्रारंभिक प्रयोगशाला परीक्षणों में दूषित एथिलीन ग्लाइकॉल की उपस्थिति का पता चला है, और यह कि प्रभावित बच्चों ने बिना डॉक्टर के पर्चे के और उनकी उम्र के लिए सिफारिश की तुलना में अधिक मात्रा में सिरप का सेवन किया था।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने बुधवार को बताया था द इंडियन एक्सप्रेस कि “डब्ल्यूएचओ उज्बेकिस्तान में स्वास्थ्य अधिकारियों के संपर्क में है और आगे की जांच में सहायता करने के लिए तैयार है”।
विदेश मंत्रालय के प्रवक्ता अरिंदम बागची ने गुरुवार को कहा, “उज़्बेक अधिकारियों ने औपचारिक रूप से हमारे साथ इस मामले को नहीं उठाया है। लेकिन हमारे दूतावास ने उज़्बेक पक्ष से संपर्क किया है और अपनी जाँच के बारे में और विवरण मांग रहा है।
पिछले हफ्ते, द इंडियन एक्सप्रेस ने बताया कि गैम्बियन नेशनल असेंबली की एक प्रवर समिति ने निष्कर्ष निकाला था कि तीव्र गुर्दे की चोट के कारण 70 बच्चों की मौत भारतीय फार्मा फर्म मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा बनाए गए चार दूषित सिरप के सेवन से जुड़ी थी। समिति ने अपनी रिपोर्ट में सिफारिश की कि मेडेन को काली सूची में डाल दिया जाए, इसके उत्पादों को गैम्बियन बाजार में प्रतिबंधित कर दिया जाए और कंपनी के खिलाफ कानूनी कार्रवाई की जाए।
गाम्बिया की घटना ने सीडीएससीओ को इस महीने की शुरुआत में उन निर्माण इकाइयों का राष्ट्रव्यापी निरीक्षण शुरू करने के लिए प्रेरित किया था, जो मिलावटी, नकली या मानक तक नहीं होने वाले विनिर्माण उत्पादों के जोखिम में मानी जाती हैं।
“यह दुर्भाग्यपूर्ण है कि ऐसा हुआ, लेकिन इसने हमें अंतराल को महसूस करने में मदद की है। सौभाग्य से, निगरानी ऐसे समय में बढ़ाई जा रही है जब देश में फार्मा उद्योग बढ़ रहा है, ”एक अधिकारी ने कहा।
