Chief Editor
आखरी अपडेट: 11 सितंबर 2022, 11:47 IST
DCGI ने भारत बायोटेक के इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन को 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है। (फाइल फोटो / रॉयटर्स)
6 सितंबर को, भारत के औषधि महानियंत्रक ने 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए अपने इंट्रानैसल कोविद वैक्सीन iNCOVACC को मंजूरी दी थी।
हैदराबाद स्थित फर्म भारत बायोटेक ने 5 से 18 आयु वर्ग में अपने इंट्रानैसल COVID-19 वैक्सीन के चरण -3 अध्ययन करने के लिए दवा नियामक से अनुमति मांगी है। 6 सितंबर को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ भारत (DCGI) ने 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए अपने इंट्रानैसल कोविद वैक्सीन iNCOVACC को मंजूरी दी थी।
एक आधिकारिक सूत्र ने पीटीआई को बताया, “अब हैदराबाद स्थित फर्म ने 18 से 5 वर्ष की आयु के लोगों में iNCOVACC (BBV154) की सुरक्षा, प्रतिक्रियात्मकता और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए चरण -3, बहुकेंद्रीय अध्ययन करने की अनुमति के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया है।”
iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति की कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है। वैक्सीन निर्माता की एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि इस वैक्सीन उम्मीदवार का मूल्यांकन चरण 1, 2 और 3 के नैदानिक परीक्षणों में किया गया था, जिसके सफल परिणाम मिले। BBV154 को विशेष रूप से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है।
“एक इंट्रानैसल वैक्सीन होने के नाते, BBV154 ऊपरी श्वसन पथ में स्थानीय एंटीबॉडी का उत्पादन कर सकता है। ये संक्रमण और संचरण को कम करने की क्षमता प्रदान कर सकते हैं। आगे के अध्ययन की योजना बनाई जा रही है, फर्म ने कहा था। अलग से, DCGI ने कोवैक्सिन के साथ BBV154 (इंट्रानैसल) की प्रतिरक्षात्मकता और सुरक्षा की तुलना करने के लिए फर्म को चरण -3 नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति भी दी।
इस परीक्षण को नौ स्थलों पर आयोजित करने की अनुमति दी गई है।
सभी पढ़ें भारत की ताजा खबर तथा आज की ताजा खबर यहां
