डब्ल्यूएचओ ने संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों को कोवैक्सिन की आपूर्ति को निलंबित किया |

डब्ल्यूएचओ ने शनिवार को कहा कि निलंबन का उद्देश्य हाल ही में पहचानी गई अच्छी विनिर्माण प्रथाओं की कमियों को दूर करने के लिए प्रक्रिया और सुविधा के उन्नयन की आवश्यकता को संबोधित करना है

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने पुष्टि की है कि उसने संयुक्त राष्ट्र की खरीद एजेंसियों के माध्यम से शहर स्थित भारत बायोटेक द्वारा उत्पादित कोवैक्सिन की आपूर्ति को निलंबित कर दिया है और उन देशों को सिफारिश की है जिन्हें कोविड वैक्सीन प्राप्त हुई है, जो उचित कार्रवाई करें।

डब्ल्यूएचओ द्वारा शनिवार को जारी एक बयान में कहा गया है कि निलंबन 14-22 मार्च, 2022 के बीच आयोजित ईयूएल (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) निरीक्षण के परिणामों के जवाब में है और हाल ही में पहचाने गए जीएमपी (अच्छा) को संबोधित करने के लिए प्रक्रिया और सुविधा उन्नयन की आवश्यकता है। विनिर्माण अभ्यास) कमियां।

डब्ल्यूएचओ ने कहा कि निर्यात के लिए उत्पादन बंद होने से कोवैक्सिन की आपूर्ति बाधित होगी। अब तक का जोखिम मूल्यांकन जोखिम-लाभ अनुपात में बदलाव का संकेत नहीं देता है। डब्ल्यूएचओ के पास उपलब्ध डेटा से संकेत मिलता है कि टीका प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है, डब्ल्यूएचओ ने कहा।

प्रतिक्रिया के लिए कंपनी के अधिकारी तुरंत नहीं पहुंच सके।

भारत बायोटेक ने 1 अप्रैल को अपनी विनिर्माण सुविधाओं में अपने कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के उत्पादन को अस्थायी रूप से धीमा करने की घोषणा की, खरीद एजेंसियों को अपनी आपूर्ति दायित्वों को पूरा करने और मांग में कमी को देखते हुए।

हाल ही में डब्ल्यूएचओ के निरीक्षण के दौरान, भारत बायोटेक ने पूर्व की टीम के साथ नियोजित सुधार गतिविधियों के दायरे पर सहमति व्यक्त की और संकेत दिया कि उन्हें जल्द से जल्द निष्पादित किया जाएगा।

कंपनी जीएमपी की कमियों को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) और डब्ल्यूएचओ को प्रस्तुत करने के लिए एक सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना विकसित कर रही है।

डब्ल्यूएचओ ने कहा कि अंतरिम और एहतियाती उपाय के रूप में, कंपनी ने निर्यात के लिए कोवैक्सिन के अपने उत्पादन को निलंबित करने की अपनी प्रतिबद्धता का संकेत दिया है।