ड्रग रेगुलेटर ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने कोवैक्सिन, कोविशील्ड के मिश्रण पर अध्ययन को मंजूरी दी: स्रोत |

खुराक के मिश्रण ने काफी चिंता बढ़ा दी थी

नई दिल्ली:

सूत्रों का कहना है कि भारत के COVID-19 टीकाकरण कार्यक्रम में इस्तेमाल होने वाले दो मुख्य टीकों कोविशील्ड और कोवैक्सिन के मिश्रण पर एक अध्ययन को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा आगे बढ़ाया गया है।

सूत्रों का कहना है कि यह अध्ययन और इसके नैदानिक ​​परीक्षण, वेल्लोर के क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज द्वारा आयोजित किए जाएंगे।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की एक विषय विशेषज्ञ समिति ने 29 जुलाई को अध्ययन करने की सिफारिश की थी।

यह अध्ययन भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) द्वारा किए गए अध्ययन से अलग होगा, जिसने कहा था दो कोविड टीकों को मिलाने से बेहतर सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मक परिणाम प्राप्त हुए.

खुराक के मिश्रण ने काफी चिंता बढ़ा दी थी।

भारत में उत्तर प्रदेश के उत्तरी राज्य में व्यक्तियों पर किए गए अध्ययन में कोविशील्ड को पहली खुराक के रूप में प्राप्त किया गया था, इसके बाद कोवाक्सिन के अनजाने प्रशासन ने दूसरी खुराक के रूप में छह सप्ताह के अंतराल पर प्राप्त किया।

कुल 18 प्रतिभागी विषम समूह में थे। हालांकि, दो प्रतिभागी अनिच्छुक थे और उन्हें बाहर कर दिया गया था। उनमें से 11 पुरुष थे, और सात महिलाएं थीं जिनकी औसत आयु 62 वर्ष थी।

ICMR ने कहा कि अध्ययन ने सुझाव दिया कि एक एडेनोवायरस वेक्टर प्लेटफॉर्म-आधारित वैक्सीन के संयोजन के साथ टीकाकरण के बाद एक निष्क्रिय संपूर्ण वायरस वैक्सीन न केवल सुरक्षित था, बल्कि बेहतर इम्युनोजेनेसिटी भी प्राप्त हुई थी।

समीरन ने कहा, “हमने विषम समूह और समरूप समूह के साथ तुलना की, हमें बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया मिली, अगर किसी को कोविशील्ड पहले और कोवाक्सिन दूसरे मिले तो यह बेहतर प्रतिरक्षा देता है। एडिनोवेक्टर और पूरे प्रकार के टीकों के संयोजन पर यह पहला अध्ययन है।” पांडा, प्रमुख महामारी विज्ञान और संचारी रोग, ICMR, ने कहा।

हालांकि, शीर्ष चिकित्सा निकाय ने कहा कि सीमाओं पर अधिक विस्तृत और गहन शोध किया जाना चाहिए, क्योंकि अध्ययन केवल 18 प्रतिभागियों पर किया जाता है।