Pfizer vax ने आपात स्थिति से इनकार किया | भारत समाचार |

नई दिल्ली / मुंबई: भारतीय ड्रग रेगुलेटर की विषय विशेषज्ञ समिति ने फाइजर के कोविद -19 वैक्सीन को इस आधार पर इस्तेमाल करने से इनकार कर दिया है कि इसकी कथित प्रतिकूल घटनाओं की वजह की जांच की जा रही है और कंपनी ने सुरक्षा और इम्युनोजेनसिटी डेटा उत्पन्न करने की कोई योजना पेश नहीं की है। ।
यह निर्णय शुक्रवार को यूएस-आधारित फाइजर के रूप में आया था, जिसमें कहा गया था कि यह आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए अपने आवेदन को वापस ले रहा है। पैनल ने स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षणों से डेटा के अभाव को इसके आवेदन के साथ आगे नहीं बढ़ने का एक कारण बताया। यह देखा गया कि विश्व स्तर पर वैक्सीन के पोस्ट-मार्केटिंग के दौरान पल्सी और एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली थी।
नियामक ने कहा कि भारत के बाहर विकसित वैक्सीन उम्मीदवार के साथ किसी भी विदेशी फर्म को भारत में कम से कम विध्वंसकारी अध्ययन करना होगा ताकि प्रतिरक्षण क्षमता सुनिश्चित की जा सके। यह समझा जाता है कि फाइजर ने भारतीय जनसंख्या पर नैदानिक ​​परीक्षणों की छूट के अलावा, वैक्सीन आयात करने की अनुमति मांगी थी।
फाइजर के एक प्रवक्ता ने कहा, “नियामक की जानकारी के बारे में विचार-विमर्श और हमारी समझ के आधार पर, फर्म ने इस समय अपना आवेदन वापस लेने का फैसला किया है। फाइजर प्राधिकरण के साथ जुड़ना जारी रखेगा और अतिरिक्त जानकारी के साथ उसके अनुरोध को फिर से स्वीकार करेगा। यह उपलब्ध हो जाता है। यह भारत सरकार द्वारा उपयोग के लिए अपने टीके उपलब्ध कराने और आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अपेक्षित मार्ग का अनुसरण करने के लिए प्रतिबद्ध है। ”
जनवरी में लोगों को अमेरिका में फाइजर-बायोएनटेक कोविद -19 वैक्सीन मिलने के बाद 4,000 से अधिक प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली थी, सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन की एक रिपोर्ट में कहा गया है।