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MHRA ने रिकॉर्ड समय में वैक्सीन का आकलन करने के लिए जून से “रोलिंग रिव्यू” प्रक्रिया का उपयोग किया।
पेरिस:
ब्रिटेन सामान्य उपयोग के लिए कोविद -19 वैक्सीन को मंजूरी देने वाला पहला पश्चिमी देश बन गया है, जो फाइजर / बायोएनटेक दवा को हरी रोशनी देता है।
जैसा कि अमेरिका और यूरोप के अधिकारी अन्य उम्मीदवारों की जांच करते हैं, यहां बताया गया है कि देशों ने महामारी का सामना करने के लिए अपनी अनुमोदन प्रक्रिया कैसे शुरू की है।
– ब्रिटेन: ‘रोलिंग रिव्यू’ –
ब्रिटेन को मंजूरी देने में सक्षम था फाइजर का टीका स्वतंत्र दवाओं और हेल्थकेयर उत्पादों के बाद नियामक एजेंसी (MHRA) ने अपना सर्वस्व स्पष्ट कर दिया।
MHRA ने जून से “रोलिंग रिव्यू” प्रक्रिया का उपयोग किया वैक्सीन का आकलन करें रिकॉर्ड समय में।
एमएचआरए प्रमुख जून राईन ने कहा कि वैज्ञानिकों ने सुरक्षा मूल्यांकन के विभिन्न पहलुओं पर “घड़ी के आसपास” काम किया है, जो अक्सर कई विषयों से संबंधित होता है।
स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक और अन्य लोगों ने दावा किया कि यूरोपीय संघ से ब्रिटेन के प्रस्थान ने इसे अपने महाद्वीपीय पड़ोसियों की तुलना में तेजी से वैक्सीन को मंजूरी देने की अनुमति दी थी।
किंग्स कॉलेज लंदन में फार्मास्यूटिकल मेडिसिन के प्रोफेसर पेनी वार्ड ने कहा, “ईएमए (यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी) के विपरीत, वे सवाल पूछ सकते हैं क्योंकि वे जाते हैं और एक ही एजेंसी के रूप में तेजी से प्रतिक्रियाएं प्राप्त करते हैं।”
राईन ने जोर देकर कहा कि टीका अनुमोदन प्रक्रिया में “कोई भी कोना नहीं काटा गया है”।
– यूरोपीय संघ: त्वरित प्रक्रिया –
एम्स्टर्डम-आधारित ईएमए, जो 27 ईयू देशों में दवाओं को नियंत्रित करता है, ने कोविद -19 वैक्सीन डेवलपर्स से सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा के लिए “रोलिंग रिव्यू” प्रक्रिया की ओर रुख किया है।
सबसे उन्नत उम्मीदवारों में से तीन – फाइजर / बायोएनटेक, मॉडर्न और ऑक्सफोर्ड / एस्ट्राज़ेनेका – पहले से ही कई हफ्तों से इस योजना के अधीन हैं।
ईएमए के अनुसार, त्वरित प्रक्रियाएं दवाओं के लिए दी जाती हैं “जो सामान्य रूप से आवश्यक डेटा की तुलना में कम पूर्ण चिकित्सा के आधार पर एक unmet चिकित्सा की आवश्यकता को पूरा करते हैं।”
टीकों के लिए सामान्य पाइपलाइन प्राधिकरण प्रक्रिया की शुरुआत में एकत्र किए गए सभी डेटा को देखेगा और जमा करेगा।
फाइजर / बायोएनटेक के वैक्सीन पर ईएमए का निर्णय “29 दिसंबर तक नवीनतम” होने की उम्मीद है, जबकि मॉडर्न के संस्करण पर एक निर्णय 12 जनवरी तक होना चाहिए।
अंतिम हरी बत्ती जारी करने के लिए ब्रसेल्स में यूरोपीय आयोग पर निर्भर है।
– यूएस: सलाहकार समिति –
फाइजर / बायोएनटेक और मॉडर्न दोनों ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अपने कोविद -19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) का अनुरोध किया है।
लेकिन अमेरिकी प्रक्रिया ब्रिटिश की तुलना में धीमी है और इसमें सार्वजनिक परामर्श शामिल है।
FDA ने वैक्सीन का अपना विश्लेषण किया और एक स्वतंत्र सलाहकार समिति को कॉल किया।
वाशिंगटन के ऑपरेशन वार स्पीड (ओडब्ल्यूएस) कार्यक्रम के वैज्ञानिक सलाहकार मोनसेप सलोई ने बुधवार को कहा, “एफडीए प्रक्रिया स्वतंत्र विशेषज्ञों की टिप्पणी करने और सवाल पूछने और एजेंसी की सिफारिश करने या सलाह देने के साथ पूरी तरह से पारदर्शी प्रक्रिया है।”
सलाहकार समिति 10 दिसंबर को Pfizer / BioNTech वैक्सीन और 17 दिसंबर को Moderna के लिए बैठक के लिए निर्धारित है।
दो दवाओं पर एफडीए के फैसले उन बैठकों का पालन करना चाहिए। यदि एजेंसी ने उन्हें मंजूरी दे दी, तो टीके अमेरिका में उपलब्ध हो सकते हैं – दुनिया के सबसे कठिन-हिट देश 270,000 से अधिक मौतें – दिसंबर में।
– रूस: सरलीकृत प्रक्रिया –
विकास के तहत चिकित्सा उत्पादों पर परीक्षण रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के “दवाओं के मूल्यांकन के लिए वैज्ञानिक केंद्र” द्वारा किया जाता है।
इसकी आधिकारिक वैक्सीन वेबसाइट के अनुसार, “कई देशों के विपरीत, राज्य परीक्षण की एक प्रणाली है, तुलनीय दवाओं का उपयोग, एक डबल-ब्लाइंड अध्ययन और डेवलपर्स से स्वतंत्र अन्य नियंत्रण परीक्षण”।
राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन ने सरकार को आदेश दिया कि कुछ दवाओं के राज्य पंजीकरण के लिए प्रक्रियाओं को सरल बनाया जाए, ताकि एक वैक्सीन के लिए मंजूरी की गति बढ़ाई जा सके।
देश के स्पुतनिक वी वैक्सीन का परीक्षण फरवरी के मध्य में शुरू हुआ, और 1 अगस्त को नैदानिक परीक्षणों के पहले और दूसरे चरण पूरे हो गए।
अधिकारियों ने चरण 3 के परीक्षण शुरू होने से पहले 11 अगस्त को टीकाकरण को मंजूरी दे दी थी। बड़े पैमाने पर अध्ययन अब पूरा हो गया है, लेकिन परिणाम सार्वजनिक नहीं किए गए हैं।
पुतिन ने अधिकारियों से कहा है कि अगले सप्ताह से जोखिम वाले आबादी के बीच “बड़े पैमाने पर” टीकाकरण शुरू करें।
दवाओं को आम तौर पर 2021 की शुरुआत में रूसी जनता के लिए उपलब्ध कराया जाना चाहिए।
(हेडलाइन को छोड़कर, यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित हुई है।)
