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जबकि स्पुतनिक वी को पहले से ही मंजूरी मिल गई थी और अगस्त में रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था, डॉ रेड्डी ने अब तक भारत सरकार के साथ वैक्सीन के मूल्य निर्धारण पर कोई चर्चा नहीं की है।
रूसी के मध्य-चरण मानव परीक्षणों के लिए स्वयंसेवकों का नामांकन कोविड -19 अगले कुछ दिनों में वैक्सीन स्पुतनिक वी शुरू होने की संभावना है, डॉ रेड्डी के सीईओ एरेज़ इजरायल ने कहा। फर्म, जो यहां परीक्षण का आयोजन कर रही है, उम्मीद है कि अगले साल मध्य मई तक वैक्सीन उम्मीदवार के अंतिम चरण के परीक्षणों को पूरा करेगी।
“के रूप में समय के लिए, हम अगले कुछ दिनों में शुरू करते हैं,” इजरायल ने बुधवार को फर्म की Q2 कमाई के बाद एक आभासी ब्रीफिंग के दौरान कहा। फर्म चरण 2 के ट्रायल में लगभग 100 प्रतिभागियों को नामांकित करेगी। एक बार जब इसे मंजूरी मिल जाती है तो यह चरण 3 परीक्षणों के लिए लगभग 1,400 प्रतिभागियों की भर्ती करेगा।
“चरण 2, मुझे आशा है, दिसंबर तक समाप्त हो जाएगा – न केवल नामांकन और परीक्षण, बल्कि परिणामों के संकलन भी और उम्मीद है, अधिकारियों से प्रासंगिक सकारात्मक प्रतिक्रिया जो हम जारी रख सकते हैं (परीक्षणों के साथ),” उन्होंने कहा हुआ। “चरण 3 को मार्च के आसपास कहीं खत्म किया जाना चाहिए … यह मार्च के अंत से अप्रैल या मई के अंत तक हो सकता है,” उन्होंने कहा।
उनके अनुसार यहां वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने का कोई भी फैसला भारतीय नियामक के पास छोड़ दिया जाएगा। “यह अधिकारियों का एक निर्णय होगा … हमें उम्मीद है कि हम जल्द से जल्द उत्पाद ला सकते हैं,” उन्होंने कहा।
जबकि स्पुतनिक वी को पहले ही मंजूरी मिल गई थी और अगस्त में रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था, डॉ रेड्डी ने अब तक भारत सरकार के साथ वैक्सीन के मूल्य निर्धारण पर कोई चर्चा नहीं की है।
वैक्सीन की आपूर्ति करने के लिए डॉ। रेड्डी के रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ), भारत में स्पुतनिक वी के उत्पादन के लिए निर्माताओं के साथ बातचीत कर रहा है।
“उत्पाद भारत में एक साथी के साथ उत्पादित किया जाएगा,” उन्होंने कहा।
स्पुतनिक वी स्पाइक प्रोटीन को ले जाने के लिए दो अलग-अलग आनुवंशिक रूप से संशोधित एडेनोवायरस का उपयोग करते हुए ‘मानव एडेनोवायरल वेक्टर’ तकनीक का उपयोग करता है। दूसरे एडिनोवायरस वाले टीके को पहले एक के 21 दिन बाद दिया जाता है और शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को “बढ़ावा” और “लंबे समय तक चलने वाले प्रतिरक्षा” का निर्माण करने की उम्मीद की जाती है।
डॉ। रेड्डी को इस महीने की शुरुआत में वैक्सीन के चरण 2/3 परीक्षणों का संचालन करने के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ, जिसे मॉस्को के गेमालेया अनुसंधान संस्थान द्वारा विकसित किया गया था। एक बार जब इसे यहां से विनियामक स्वीकृति मिल जाती है, तो आरडीआईएफ वितरण के लिए डॉ। रेड्डी को वैक्सीन की लगभग 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा। टीके भी रूस में चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में चल रहा है, जिसमें 40,000 विषयों की प्रस्तावित संख्या है, साथ ही इस महीने से शुरू होने वाले यूएई में अतिरिक्त चरण 3 परीक्षण।
