भारत में भी “जहरीले”, घटिया या नकली फॉर्मूलेशन के कारण त्रासदियों का अपना उचित हिस्सा रहा है। इसलिए, अपराधियों पर आपराधिक और वित्तीय दायित्व के साथ, गुणवत्ता नियंत्रण को सख्त करने की आवश्यकता है, उद्योग के विशेषज्ञों ने टीओआई को बताया।
“केंद्र और राज्य सरकार को मेडेन फार्मास्यूटिकल्स पर भारी और तेजी से नीचे आने की जरूरत है। भारत – दुनिया की फार्मेसी (मात्रा के हिसाब से) में वैश्विक हिस्सेदारी का एक तिहाई हिस्सा – ऐसी त्रासदियों को बर्दाश्त नहीं कर सकता है, “एक कंपनी के एक शीर्ष अधिकारी ने कहा।
इन हालिया उदाहरणों पर विचार करें:
सितंबर 2022: पोस्ट ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च, चंडीगढ़ में एनेस्थेटिक इंजेक्शन, प्रोपोफोल के कारण पांच मरीजों की मौत हो गई।
फरवरी 2020: जम्मू-कश्मीर में कोल्डबेस्ट पीसी से 11 बच्चों की मौत खांसी की दवाईहिमाचल प्रदेश स्थित कंपनी डिजिटल विजन द्वारा निर्मित।
अक्टूबर 2018: गाजियाबाद स्थित एक कंपनी द्वारा निर्मित पोलियो वैक्सीन के बैच पोलियो स्ट्रेन से दूषित पाए गए।
“ये मानकों और नियंत्रणों के एक प्रमुख मुद्दे हैं। भले ही नियम कागज पर मौजूद हों, लेकिन जमीनी स्तर पर इसका क्रियान्वयन बहुत ही कठिन है। होल-इन-द-वॉल कंपनियां दवाओं के निर्माण के लिए लाइसेंस खरीदती हैं, लेकिन गुणवत्ता नियंत्रण का बहुत कम पालन करती हैं,” कहा रंजीत शाहनीपूर्व वीसी और एमडी, नोवार्टिस इंडिया।
देश भर में 3,000 कंपनियों और 10,500 से अधिक निर्माण इकाइयों के साथ, ड्रग रेगुलेटर को कर्मियों और फंडिंग की कमी के कारण प्रभावी पुलिसिंग में एक बड़ी चुनौती का सामना करना पड़ रहा है। इसके अलावा, भारत में प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने की एक मजबूत प्रणाली नहीं है। इसलिए प्रयोगशालाओं में सुरक्षा जांच (कंपनियों द्वारा) और आकस्मिक जांच के साथ-साथ यादृच्छिक जांच (नियामक अधिकारियों द्वारा) अनिवार्य हो जाती है।
गाम्बिया में हुई मौतों पर प्रतिक्रिया देते हुए, सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ता दिनेश एस ठाकुर और वकील प्रशांत रेड्डी टी ने टीओआई को बताया, “ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स, 1945 में शेड्यूल एम में एक्सीसिएंट्स का परीक्षण अनिवार्य है। भारतीय दवा कंपनियां हमेशा इस तरह का परीक्षण नहीं करती हैं। एक पारदर्शी और प्रभावी सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया समय की मांग है। कितने अन्य बैचों ने मिलावटी पदार्थ का इस्तेमाल किया? क्या उसी व्यापारी ने अन्य निर्माताओं को एक्सीसिएंट को बेच दिया, जिन्होंने इसका इस्तेमाल बिना परीक्षण के दवाओं के निर्माण के लिए किया था? एक बार सरकार के पास यह जानकारी हो जाने के बाद, उसे इन सभी दवाओं को वापस लेने के लिए कदम उठाने की जरूरत है। दुर्भाग्य से, यह वह जगह है जहां कानून की कमी है – भारत 1976 से एक रिकॉल कानून बनाने की कोशिश कर रहा है, लेकिन कोई फायदा नहीं हुआ।
प्रारंभिक रिपोर्टों से पता चलता है कि हरयाणा हो सकता है कि फर्म ने घटिया और सस्ते एक्सपीरिएंस का इस्तेमाल किया हो। डब्ल्यूएचओ के अनुसार नमूनों के लैब विश्लेषण ने पुष्टि की कि उनमें डायथिलीन या एथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) की अस्वीकार्य मात्रा दूषित है, जो खपत होने पर विषाक्त है और घातक साबित हो सकती है।


