Chief Editor
मंत्रालय के अनुसार, प्रारंभिक जांच से पता चला है कि मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड – विचाराधीन दवाओं के निर्माता, अर्थात् प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपीकोफेक्सनालिन बेबी कफ सिरप, MaKoff बेबी कफ सिरप तथा माग्रिप न कोल्ड सिरप – को केवल इन उत्पादों के निर्यात की अनुमति थी और कंपनी ने इनका निर्माण और निर्यात केवल गाम्बिया को किया था।
“यह एक सामान्य प्रथा है कि आयात करने वाला देश गुणवत्ता मानकों पर इन उत्पादों का परीक्षण करता है और खुद को संतुष्ट करता है … पहले” [it]… देश में उपयोग के लिए ऐसे उत्पादों को जारी करने का फैसला करता है, ”मंत्रालय ने गुरुवार को जारी एक बयान में कहा।
इसके बाद विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) की ओर से एक मेडिकल उत्पाद अलर्ट जारी किया गया जिसमें कहा गया था कि एक भारतीय फर्म मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड द्वारा बनाए गए चार खांसी और ठंडे सिरप संभावित रूप से गंभीर गुर्दे की चोटों और गाम्बिया में बच्चों के बीच 66 मौतों से जुड़े थे। संयुक्त राष्ट्र के निकाय ने कहा कि विचाराधीन दवाओं में दूषित के रूप में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा होती है। संयुक्त राष्ट्र के स्वास्थ्य निकाय ने कहा था, “आज तक, इन चार उत्पादों को गाम्बिया में पहचाना गया है, लेकिन अनौपचारिक बाजारों के माध्यम से अन्य देशों या क्षेत्रों में वितरित किया जा सकता है।”
डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल का सेवन करने पर ये मनुष्यों के लिए जहरीले होते हैं और घातक साबित हो सकते हैं। इसके प्रभावों में पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, बदली हुई मानसिक स्थिति, और तीव्र गुर्दे की चोट शामिल हो सकती है जिससे मृत्यु हो सकती है। केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने स्पष्ट किया कि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया को 29 सितंबर को इस मुद्दे के बारे में सूचित किया गया था।
“सीडीएससीओ ने तुरंत हरियाणा राज्य नियामक प्राधिकरण के साथ मामला उठाया, जिसके अधिकार क्षेत्र में मेसर्स मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड, सोनीपत की दवा निर्माण इकाई स्थित है। इसके अलावा, राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा के सहयोग से मामले में तथ्यों / विवरणों का पता लगाने के लिए एक विस्तृत जांच शुरू की गई थी, ”मंत्रालय ने कहा।
इसमें कहा गया है कि संदर्भित उत्पादों के 23 नमूनों में से चार में डायथिलीन ग्लाइकॉल / एथिलीन ग्लाइकॉल – एक कार्बनिक विलायक पाया गया था, लेकिन इसके लिए विश्लेषण का प्रमाण पत्र डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ के साथ साझा किया जाना बाकी था। मंत्रालय के अनुसार, WHO द्वारा अभी तक मृत्यु का सटीक एक से एक कारण संबंध प्रदान नहीं किया गया है सीडीएससीओ या।
मंत्रालय ने कहा, “…सीडीएससीओ ने डब्ल्यूएचओ से अनुरोध किया है कि वह संबंधित चिकित्सा उत्पादों आदि के साथ मृत्यु के कारण संबंध की स्थापना पर रिपोर्ट जल्द से जल्द साझा करे।”
इस बीच, मंत्रालय ने कहा कि सभी चार दवाओं के लिए एक ही बैच के नियंत्रित नमूने लिए गए थे और सीडीएससीओ द्वारा क्षेत्रीय ड्रग टेस्टिंग लैब, चंडीगढ़ को परीक्षण के लिए भेजे गए थे। स्वास्थ्य मंत्रालय ने समझाया, “परीक्षण के परिणाम आगे की कार्रवाई के साथ-साथ डब्ल्यूएचओ से प्राप्त / प्राप्त होने वाले इनपुट पर स्पष्टता लाएंगे।”
अतीत में भी, डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल संदूषण के कारण सामूहिक मौतों की घटनाओं की सूचना मिली है। उदाहरण के लिए, 1998 में, दिल्ली के दो अस्पतालों में भर्ती 33 बच्चों की पेट में दर्द और बेचैनी की शिकायत के बाद मृत्यु हो गई। विस्तृत जांच में इसमें डायथिलीन ग्लाइकॉल की भूमिका का सुझाव दिया गया।
