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Zydus Cadila की ZyCoV-D तीन-खुराक वैक्सीन पर ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की सिफारिशें जल्द ही बाहर होने की संभावना है, NITI Aayog के सदस्य वीके पॉल ने शुक्रवार को कहा। अहमदाबाद स्थित फार्मास्युटिकल फर्म ने पिछले सप्ताह देश के दवा नियामक को अपने टीके के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन किया था और वर्तमान में डेटा की जांच की जा रही है।
अगर वैज्ञानिक आंकड़े बताते हैं कि टीका 12-18 साल के बच्चों के लिए सुरक्षित है, तो खुराक का इस्तेमाल किया जा सकता है, उन्होंने आगे कहा।
Zydus का दावा है कि इसका टीका रोगसूचक कोविड मामलों के खिलाफ 66.6 प्रतिशत और मध्यम बीमारी के लिए 100 प्रतिशत प्रभावी है। यह भी कहता है कि टीका 12 से 18 साल के बच्चों के लिए सुरक्षित है। लेकिन इसके परीक्षण डेटा की अभी तक समीक्षा नहीं की गई है। टीका, जो परीक्षण के दूसरे चरण में है, एक “प्लाज्मिड डीएनए” टीका है जिसे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है।
Zydus ने कहा है कि वैक्सीन, जो तीन-कोर्स का आहार है, ने देश भर में 28,000 से अधिक स्वयंसेवकों के साथ देर से चरण के परीक्षण में सुरक्षा और प्रभावकारिता दिखाई, जिसमें 12-18 वर्ष आयु वर्ग के लगभग 1,000 विषय शामिल थे।
दवा निर्माता ने कहा है कि वह शॉट के लिए दो-खुराक के आहार का भी मूल्यांकन कर रहा है और छोटे कोर्स के इम्युनोजेनेसिटी परिणामों को तीन-खुराक वाले आहार के साथ तुलनीय पाया गया है।
अगर उम्मीदवार को मंजूरी मिल जाती है, तो वह भारत का दूसरा सफल घरेलू कोविड -19 शॉट बन जाएगा और देश की गंभीर वैक्सीन की कमी को कम करने में मदद करेगा।
इसके अलावा, वैक्सीन के लिए एक अनुमोदन, ZyCoV-D, इसे भारत में उपयोग के लिए अधिकृत पांचवां शॉट बना देगा। देश पहले ही मॉडर्ना, एस्ट्राजेनेका और पार्टनर सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, भारत बायोटेक और रूस के गामालेया इंस्टीट्यूट से टीकों को मंजूरी दे चुका है।
Zydus ने कहा कि अध्ययन भारत में “COVID-19 की दूसरी लहर के चरम के दौरान” किया गया था और नए उत्परिवर्ती वेरिएंट, विशेष रूप से, डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ वैक्सीन की प्रभावकारिता की पुष्टि की। हालांकि, इसने उन वेरिएंट के खिलाफ प्रभावकारिता दर का खुलासा नहीं किया।
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